非头对头的安全性指标，赛立奇单抗属于全人源IgG4类型抗体，免疫原性低且ADCC效应(抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用)和CDC效应(补体依赖的细胞毒作用)更弱。临床试验中未观察到十分常见(≥10%)的不良反应，相对国内已上市的IL-17A单抗药物，上呼吸道感染率和高脂血症发生较少(非头对头)。国泰君安数据表明，2017年...
我们系统比较了银屑病各靶点药物之间的头对头临床数据,整体从靶点看,IL-23A与IL-17A/F疗效最好,其次是IL-17A,之后是IL-12/23、TNF-α与TYK2;PDE-4疗效相对较差,但优于传统药物如甲氨蝶呤。 具体按产品分析,利生奇珠单抗(IL-23A)整体疗效最好;古塞奇尤单抗(IL-23A)短期疗效与司库奇尤单抗(IL-17A)相似,长...
8月27日,一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 ...
今日，智翔金泰生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。关于赛立奇单抗 赛立奇单抗（GR1501）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，可通过抗体特异性结合血清中的IL-...
近日,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,它们的适应症均为重度斑块状银屑病。两款同领域、同靶点、同适应症药物一天之内同时获批,必将打破进口药品在IL-17A治疗领域的独占地位。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道,围绕相同靶点的竞争从来没停止过。
今日（8月27日），智翔金泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。根据智翔金泰发布新闻稿，赛立奇单抗是一款抗IL-17A单克隆抗体注射液。银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，是由机体免疫系统过度激活导致的皮肤细胞繁殖过快。斑块状银屑病是...
据悉，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）于8月27日获得NMPA批准，用于治疗中、重度斑块状银屑病，该药是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个获批上市的全人源IL-17A靶点药物。此次开出首张处方的张建中教授也是赛立奇单抗注射液的临床研究首席专家，由张教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心...
IL-17A通过与 IL-17RA(IL-17A受体)结合,诱导IL-6、趋化因子CXCL1 等下游细胞因子或趋化因子的释放,继而诱发炎症产生或放大炎性症状。 据不完全统计,除赛立奇单抗外,司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比吉利珠单抗三款进口IL-17 单抗在中国获批上市,恒瑞医药...
今日,智翔金泰生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 关于赛立奇单抗 赛立奇单抗(GR1501)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白...
IL-17A上市药物信息 目前,全球已有4款IL-17A单抗获批上市,分别为netakimab(Biocad/上药博康)、依奇珠单抗(礼来)、比吉利珠单抗(UCB)和司库奇尤单抗(诺华),其中仅司库奇尤单抗同时获批静脉注射剂和皮下注射剂。 IL-12/IL23 单抗赛道竞逐 康方生物在研的AK101,可能是首个中国本土开发的针对已验证第二代自身免疫...