首个国产抗IL-17药物上市——赛立奇单抗 8月27日,一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 一、什么是...
在生物制药行业,IL-17抗体药物正在成为市场竞争的新焦点。近期,鑫康合生物医药宣布其自主研发的IL-17A/F抗体药物XKH004已在强直性脊柱炎(AS)治疗的III期临床研究中首次分析结果取得成功。这意味着,这款药物即将迎来上市许可,如果顺利获批,将成为国内第七款、第三款国产的IL-17抗体药物。这样的消息无疑吸引了市场的...
作为一种针对强直性脊柱炎的治疗方案,该药物的成功上市将为患者带来新的希望。但与此同时,激烈的市场竞争也暗示着这种潜力巨药在未来可能面临的挑战。 随着IL-17抗体药物的不断增加,市场上现存的国际巨头如诺华和礼来所推出的司库奇尤单抗和依奇珠单抗,依然占据着大量市场份额。因为有效的医学治疗通常伴随高昂的成本,...
IL-17靶向药再添新军 自身免疫疾病市场迭代或提速 近日,优时比(UCB)公司在研抗体药物Bimzelx(bimekizumab)通过欧盟委员会审批,获准用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。该药是一款IL-17A/IL-17F双效抑制剂,可以强效、选择性地靶向两种驱动炎症过程的关键细胞因子白介素17A和白介素17F,阻止它们与细...
目的:通过制备抗IL-17抗体,研究抗IL-17抗体在骨质疏松症中的作用,以及观察能否缓解双膦酸盐在治疗骨质疏松中造成的各种副作用,特别是颌骨坏死症中的作用,从而为有效提高骨质疏松症患者的生活质量及种植牙的成功率提供理论依据。方法:1.构建IL-17原核表达系统,利用大肠杆菌BL21进行表达,经超声破碎,镍离子树脂纯化,并...
本公开还提供了一种减少苏金单抗氧化的方法,该方法包括:制备ph为约5.2至约6.2且包含约25mg/ml至约150mg/ml本文所述il-17抗体(例如苏金单抗)和约2.5mm至约20mm甲硫氨酸的液体组合物;将该液体组合物置于具有顶部空间的容器中;并将该顶部空间中的氧含量调节至小于或等于约12%。本公开还提供稳定的液体药物组合物,...
靶向IL-17的单克隆抗体药物 Cosentyx/Secukinumab(苏金单抗) 本品靶点为IL-17A。目前在国外获批的使用者有:斑块性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎。Cosentyx 2017年销售额达21亿美元,其中第四季度达6.15亿美元。2018年销售额28亿美金。 Taltz/ixekizumab ...
8月27日,一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。
2.本技术是发明名称为“il-17抗体的药物产品和稳定液体组合物”、申请日为2015年12月21日的中国发明专利申请201580076632.9的分案申请。 3.本技术要求2014年12月22日提交的美国临时专利申请第62/095210号的优先权,其通过引用全文纳入本文。 技术领域 4.本公开关于包含il-17抗体及其抗原结合片段(例如ain457(苏金单...
AK101注射液是康方生物完全自主开发的,拟用于治疗中度至严重斑块银屑病、活动性银屑病关节炎以及中重度活动性克罗恩氏病等自身免疫性疾病的I类生物创新药。作为国内首个靶向于IL-12/IL-23 p40的单克隆抗体,获得国家重大新药创制专项支持。 2. AK111:IL-17单克隆抗体,针对自身免疫性疾病,也进入临床试验阶段...