IBI363 是信达自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白,同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能。 IBI363 的 IL-2 臂经过改造,保留了其对 IL-2 Rα的亲和力,削弱了对 IL-2Rβ和 IL-2Rγ...
3月 28 日, 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 信达生物申报的 1 类新药 IBI363 拟纳入突破性治疗品种,用于既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型恶性黑色素瘤 。IBI363 是信达生物在研的一...
IL-2(白细胞介素-2)在T细胞激活中具有双重作用,既可以激活效应T细胞,也可以作用于表达三聚体受体的调节性T细胞(Treg),控制免疫反应。理想的IL-2治疗剂应选择性激活效应细胞,同时避免Treg细胞介导的肿瘤免疫抑制。 基于IL-2的三个天然受体亲和力不同,以及在不同免疫细胞的分布差异,以往设计的IL-2激动剂避免与IL-2...
这项工作表明PD1-IL2v与抗PD-L1能够在抗肿瘤免疫中发挥协同作用，增强肿瘤抗原特异性CD8+ T细胞的浸润程度。RT5胰岛细胞瘤和神经胶质瘤移植肿瘤模型中获得的数据支持将PD1-IL2v联合抗PD-L1用于临床试验。类似的研究并非首次开展。2021年，罗氏汇报了PD-1抗体/IL-2突变体融合蛋白与PD-L1的协同作用，并可以克服免疫...
IBI363是公司自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能，目前处于II期临床阶段。该药物的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2...
IBI363 是信达自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白,同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能。 IBI363 的 IL-2 臂经过改造,保留了其对 IL-2 Rα的亲和力,削弱了对 IL-2Rβ和 IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而 PD-1 结合臂可以同时实现对 PD-1 的阻断和 IL-2 的...
2022年9月,美国埃默里大学医学院Rafi Ahmed团队在《Nature》上发表了研究成果:慢性淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒感染(LCMV)小鼠CD8+T细胞测序揭示PD-1与IL-2联合治疗改变CD8+T细胞的耗竭程序,该研究剖析了IL-2治疗与PD-1治疗协同作用的潜在机制,为优化PD-1+IL-2治疗慢性病毒感染和癌症的人体临床试验提供有价值的指南。
而信达的IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)则反其道而行之,让IL-2这部分专门结合CD25,信达自己的理论是:肿瘤特异性T细胞也会高表达CD25,并且激活后表达PD-1,这样就可以顺式激活耗竭的肿瘤特异性T细胞。同时,IBI363更偏向激活外周血Treg(为什么?),这样可以减少IL-2的毒性,如果是真的,可能也会减少irAEs...
IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）新药，有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。其IL-2臂经过了设计改造，在提高疗效的同时降低IL-2相关毒性，而PD-1结合臂可以实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。因此，IBI363具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能，可以更...
2024年9月4日,信达生物宣布,其PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。 IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创(First-in-Class)新药,有效成分为PD-1...