IBI363 是信达自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白,同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能。 IBI363 的 IL-2 臂经过改造,保留了其对 IL-2 Rα的亲和力,削弱了对 IL-2Rβ和 IL-2Rγ...
2021年，罗氏汇报了PD-1抗体/IL-2突变体融合蛋白与PD-L1的协同作用，并可以克服免疫检验点耐受。2022年9月28日，罗氏在Nature上发表了题为“PD-1-cis IL-2R agonism yields better effectors from stem-like CD8+ T cells”的研究。该研究在多种肿瘤体内药效模型中，均证实了与PD-1抗体和非PD-1靶向IL2v单...
IBI363是由信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。IL-2臂采用α-biased设计,在提高疗效的同时降低IL-2相关毒性,而PD-1结合臂可以实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。因此,IBI363具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能,可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的靶向和激活。IBI...
IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创(First-in-Class)新药,有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。该产品具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能,可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的靶向和激活。 IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中...
9月 4 日,信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 IBI363获得美国 FDA 授予快速通道资格,拟定适应症为既往接受过至少一线含 PD-1/L1 检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)...
2022年6月21日,据CDE官网最新公示,信达生物的PD-1/IL-2双抗获得了药审中心的临床批准。这也是信达首款进入临床开发阶段的IL-2产品。今年3月,信达生物已经登记一项在澳大利亚开展的IBI-363I期临床试验,计划入组84例晚期恶性肿瘤患者。 国内首家,信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床mp.weixin.qq.com/s/Xq3AsO...
IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）新药，有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。其IL-2臂经过了设计改造，在提高疗效的同时降低IL-2相关毒性，而PD-1结合臂可以实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。因此，IBI363具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能，可以更...
IL-2(白细胞介素-2)在T细胞激活中具有双重作用,既可以激活效应T细胞,也可以作用于表达三聚体受体的调节性T细胞(Treg),控制免疫反应。理想的IL-2治疗剂应选择性激活效应细胞,同时避免Treg细胞介导的肿瘤免疫抑制。 基于IL-2的三个天然受体亲和力不同,以及在不同免疫细胞的分布差异,以往设计的IL-2激动剂避免与IL-...
近日,CDE官网公示,信达生物1类新药IBI363获得临床试验默示许可,拟开发适应症为晚期肿瘤。公开资料显示,IBI363是信达生物研发管线中的一款PD-1/IL-2抗体融合蛋白,该药目前正在澳大利亚开展一项1期临床试验,针对晚期恶性实体瘤和淋巴瘤受试者。根据信达生物公开资料,IBI363的作用机制为将IL-2通路刺激与PD-1免疫检查点...
IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创(First-in-Class)新药,有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。该产品具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能,可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的靶向和激活。 IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中...