综上所述,家用医疗器械IEC60601-1-11测试在确保家庭医疗安全方面发挥着重要作用。通过遵循这一标准,制造商可以设计出更安全、更可靠的家用医疗器械,而家庭用户也可以更加放心地使用这些设备来管理自己的健康。在未来,随着家用医疗器械市场的不断发展和创新,IEC60601-1-11标准将继续发挥其重要作用,为家庭医疗安全保驾护...
IEC 60068-2-60-2015 RLV 星级: 64 页 IEC 60601-1-11-2015 RLV 星级: 196 页 IEC 60700-1 (REDLINE + STANDARD)-2015 星级: 146 页 IEC 60904-2-2015 (REDLINE + STANDARD) 星级: 50 页 IEC 60601-1-11(REDLINE+STANDARD)-2015 星级: 196 页 (高清正版) IEC 60950-22 (REDLINE + ...
IEC 60601-1-11-2015 星级: 130 页 IEC 60601-2-33-2015 星级: 548 页 BS EN 60601-1-11-2015 星级: 70 页 AAMI HA 60601-1-11-2015 星级: 66 页 IEC 60601-1 VS IEC 60601-1-11 星级: 5 页 IEC 60601-1-11-2015 Redline 星级: 196 页 (高清正版) IEC 60601-2-63-2017 星级...
Overview of IEC 60601-1-11 Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
最新版本是 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 。IEC 60601-1-11:2020的历代版本如下: 2020年 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 修改件1.医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 2020年 IEC 60601-1-11:2020 医用电气设备第1-...
EN 60601-1:2010为IEC 60601-1-11为等同转化标准。其对应使用的通用标准为EN 60601-1:2006。 此标准对家用医疗环境定义为患者居住的场所或患者可能存在的其他场所,如室外场所及汽车、大巴、火车、轮船等交通工具中。患者存在但专业操作者可以时刻在场的场所不视为家用医疗环境。(本标准中,疗养院为家用医疗环境场所...
制造商如果希望其产品能够在国际市场销售并获得认可，则通常需要证明其产品符合IEC 60601-1-11标准。这通常涉及到通过第三方认证机构进行测试和审核，以验证产品是否满足所有相关的安全和技术要求。通过这种方式，可以保证市场上流通的家用医疗设备达到必要的安全水平，从而增强消费者信心，并支持医疗保健服务的有效扩展到...
IEC60601-1-11测试 IEC 60601-1-11测试是针对家用医疗器械的特定标准测试,旨在确保这些设备在家庭环境中的基本安全和基本性能。以下是对IEC 60601-1-11测试内容的详细阐述: 一、环境适应性测试 * **温度和湿度测试**:验证设备在特定温度范围(+5°C到+40°C)和相对湿度范围(15%到93%,无凝露)下的稳定性和...
IEC 60601-1-11 Edition 2.0 2015-01 REDLINE VERSION Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment IEC ...
第一版,讲师,李盼芳,内容,国际电工委员会,的背景,系列标准简介,标准,年,介绍十三个部分,范围,目的和相关,设备的识别,标记及其文件标准,规范性引用文件,防止过高温度和其他危害,术语和定义控制和仪器的准确性和防止危害产生,通用要求,检查表