英文名称:Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety 标准状态:现行 发布日期:1988-12-30 文档简介 IEC60601-1:1988EN_DMedicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety是国际电工委员会(IEC)制定的医疗电气设备的标准之一,它规定了医疗电气设备的通用安全要求。 该标准适用于...
IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 当前最新 IEC 60601-1:2024 SER 适用范围 本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全。虽然本标准主要涉及安全问题, 但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。除非标准正文中明确指明外, 标准中的附录内容不...
标准号:IEC 60601-1:1988/AMD2:1995 EN_D 标准名称:修正案2-医疗电子设备-第1部分:安全的一般要求 英文名称:Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety 标准状态:现行 发布日期:1995-03-07 文档简介
IEC 60601-1-1988 中文名称:医用电气设备 第1部分:安全通用要求 英文名称:Medical Electrical Equipment Part 1: General Requirements for Safety Appareils 閘ectrom閐icaux partie 1: R鑗les g閚閞ales de s閏urit镾econd Edition; Amendment 1: 11-1991, Amendment 2: 03-1995, Corrigendum 1: 6-1995, ...
1国际标准 IEC60601-1 医用电气设备—— 第一部分: 安全通用要求和基本准则 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
2005年发布了IEC 60601-1 的第三版标准；2012 年发布了第一号修订文件，目前正在制定第二号修订文件。GB 9706.1发展简史 01 1983年，全国医用电器标准化技术委员会根据国家医药管理局计划制订了WS2-295部标，参照采用了IEC 601-1 (1977)而制订。1986年由上海医疗器械研究所起草，制订了GB 9706.1-1988，该标准...
IEC 60601-1:1988- Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety – Second Edition (Amd.1:1991+Amd.2:1995+Cor.1:1995) IEC 60601-1:2005 – Medical Electrical Equipment – Part 1: General Requirements for ...
在IEC60601第三版里“基本性能”的定义是: 原文解读: 与基本安全不相关的临床功能的性能,其丧失或降低到超过制造商规定的限制会导致不可接受的风险。 这个定义包含两层意思: 1. 基本性能是指器械的临床功能的性能。 如重症监护或手术室监护系统中报警系统的报警功能的性能就是基本性能。 2. 基本性能丧失或降低会...
1国际标准IEC60601-1医用电气设备——第一部分:安全通用要求和基本准则MEDICALELECTRICALEQUIPMENT–Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance