IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 当前最新 IEC 60601-1:2024 SER 适用范围 本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全。虽然本标准主要涉及安全问题, 但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。除非标准正文中明确指明外, 标准中的附录内容不...
iec-60601-1-1988 下载积分: 2000 内容提示: Amendement 2 à la Publication 601-1 de la CE1 (1995-03) Appareils électromédicaux Première partie: Règles générales de sécurité Page 14 6.1 I) Classification Amendment 2 to IEC Publication 601-1 (1 995-03) Medical electrical equipment ...
1988年发布第二版IEC 60601-1 (1988)《医用电气设备第1部分:安全通用要求》; 1991年对第二版IEC 60601-1发布了第一号修订文件;1995年发布了第二号修订文件; 第三版: 1995年年底决定开始筹备开展IEC 60601-1第三版的起草工作; 2005年发布了IEC 60601-1的第三版标准; 2012年发布了第一号修订文件,目前正在制...
根据TDK-Lambda的论文,对于大多数世界,包括北美和欧洲,医疗电源的安全标准包含在国际电工委员会的IEC60601-1标准中,该标准是第三版,是对第二版的全面审查的结果,该版本起源于1988年。原始的IEC 60601-1标准于1977年出版。由于全球向IEC 60601-1第3版的转变正在进行中,根据白皮书“IEC”,第二版和第三版标准必须...
IEC 60601系列标准在中国对应的国家标准是GB 9706系列。其中,GB 9706.1-2007版标准详细规定了医用电气设备的基本安全要求,其标准依据是IEC 60601-1-1988版的国际标准。这一标准在确保医疗设备使用安全方面起到了重要作用。GB 9706.1-2007标准涵盖了一系列关键的安全要求,包括电气安全、机械安全、电磁...
2005年发布了 IEC 60601-1 的第三版标准; 2012年发布了第一号修订文件,目前正在制定第二号修订文件; 》GB9706发展简史 1983年,全国医用电器标准化技术委员会根据国家医药管理局计划制订了WS2-295部标,参照采用了IEC 601-1 (1977)而制订; 1986年由上海医疗器械研究所起草, 制订了GB 9706.1-1988,该标准等效采用...
2005年发布了 IEC 60601-1 的第三版标准; 2012年发布了第一号修订文件,目前正在制定第二号修订文件; 》GB9706发展简史 1983年,全国医用电器标准化技术委员会根据国家医药管理局计划制订了WS2-295部标,参照采用了IEC 601-1 (1977)而制订; 1986年由上海医疗器械研究所起草, 制订了GB 9706.1-1988,该标准等效采用...
IEC 60601-1 1988 安全性的一般技术要求 IEC 60601-1-1 1992 医疗电气系统的安全性要求 IEC 60601-1-2 1993 电磁相容性—技术要求和测试 IEC 60601-1-3 1994 对于X射线诊断设备的辐射保护一般技术要求 IEC 60601-2-1 1998 能量范围在1MeV至50MeV的医用电子加速器的特殊要求 IEC 60601-2-10 1987 对神经和...
1988年IEC60601-1的第二版,这是分了第一版和第二版的,这是随第一版发布了后第二版的1988才发布的。如果是重新编办的话,那就是2005年八月即将公布的IEC60601-1,这是整合修正了以前的1977年的IEC601-1第一版与1988年IEC60601-1的第二版的。
2005年发布了IEC 60601-1 的第三版标准; 2012 年发布了第一号修订文件,目前正在制定第二号修订文件。 GB 9706.1发展简史 1983年,全国医用电器标准化技术委员会根据国家医药管理局计划制订了WS2-295部标,参照采用了IEC 601-1 (1977)而制订。 1986年由上海医疗器械研究所起草,制订了GB 9706.1-1988,该标准等效采用...