IEC 60601-1-2:2020 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:电磁干扰.要求和试验 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests ...
醫療電氣設備的一般要求 IEC 60601-1:2005 的第二份修訂正版本,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (簡稱 3.2 版) ,已經於2020年8月22日公告。目前對應的歐盟標準 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也進入到了審查的階段。 本文將重點介紹這次修訂的主要內容差異,以協助製造商提前準備。 1. 更新規範性引用標準 (normati...
IEC 60601-1 Edition 3.2 2020-08 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1:2005-12+AMD1:2012-07+AMD2:2020-08 CSV(en) ® colourinsideCopyright International Electrotechnical Commission ...
第二条依然和ED4.0时有同样的问题,在做传导抗扰度时,小于1m的线缆依然需要进行检测。这条在IEC 60601-1-2未来的新版本中有大概率会做技术修改以符合基础标准IEC 61000-4-6中的要求,线缆长度小于0.4m才不做要求。 因此,我们在进行4.1版测试同时要递交给FDA注册时要注意以下两点: 1)用于疗养院(nursing home)的...
A1:2020修订了IEC60601-1-2:2014标准，主要涉及以下几个方面：修改试验时的电源输入电压和频率、删除表格9距离（0.3 m）一列、新增8.11节的近磁场抗扰度测试、新增附录A对7.1.12的说明、并提供了关于风险管理和传导发射要求的更新。首先，表格1进行了修改，调整了试验时的电源输入电压和频率，以...
内容提示: IEC 60601-1-2 Edition 4.0 2020-09 INTERNATIONAL STANDARD Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests IEC 60601-1-2:2014-02/AMD1:2020-09(en) ® ...
IEC 60601-1 Edition 3.2 2020-08 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1:2005-12+AMD1:2012-07+AMD2:2020-08 CSV(en) ® colourinsideThis file is subject to a licence agreement....
品牌:OEM 上市时间:2020年9月 适用机型:通用 类型:数字键盘 键数:106 与电脑连接方式:有线 有无手托:无 防水功能:支持防水 按键技术:X架构 材质:硅胶 线长:1.8 产品尺寸:384x135x11mm 产品重量:520 售后服务:全国联保 包装清单:PE袋包装 颜色:黑色,白色 主要下游平台:亚马逊,速卖通,LAZADA 主要销售地区:南美...
2020年9月,IEC发布了医疗设备的电磁骚扰要求和测试标准IEC60601-1-2:2014的第一份修订IEC60601-1-2:2014/A1:2020(以下简称A1:2020) A1:2020主要涉及以下几方面变化: 1. 对表格1(试验时的电源输入电压和频率)进行了修改。主要涉及以下项目: 2. A1:2020删除了表格9(外壳端口对射频无线通信设备的抗扰度测试要...
另外,在使用IEC 60601-1-2:2014版部分厂家对于在风险管理中如何考虑电磁骚扰有时还有比较大的困惑,A1:2020更新后的附录F能在这点上提供更好的指导作用。对于该修订,目前欧盟尚未发布等效的EN版本;另外由于该修订刚刚发布,大家需要关注各国采用该修订的具体时间。