IEC 60601-1-11标准对家用医疗环境进行了定义,并提出了医疗器械在家用环境下的运行、存储及运输环境要求。这些要求的目的是确保医疗器械在家用环境下能够正常运行,并保证其安全性和有效性。因此,在使用家用医疗器械时,用户应仔细阅读使用说明书,并遵循制造商的建议,以确保医疗器械的正常使用。
60 p. (正版) PD CEN TR 17696-2021 628 p. (正版) NFPA 13-2022 60 p. (正版) NACE MR0103-2015(R2023) 405 p. (正版) MIL-STD-883-2(1) 405 p. (正版) MIL-STD-883-2-2022 30 p. (正版) JSENDH.STENG-12043 140 p. (正版) ISO_IEC_IEEE 15288_2023 关于...
IEC60601-1-11是针对在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和系统的特殊要求,其测试项目主要围绕设备的基本安全和基本性能展开。以下是IEC60601-1-11测试项目的一些主要方面: 1. 环境条件测试 * **温度与湿度**:测试设备在温度范围从+5°C到+40°C,相对湿度范围从15%到93%(无凝露)的环境下的稳定性和安全性...
IEC60601-1-11特殊要求 2014-7-26 IEC60601-1-11介绍 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 目的 在家庭环境中使用医疗器械的操作者普遍不具备医疗器械的专业操作知识 家用环境的非控制性 特殊要求 运行环境要求 存储及运输环境要...
观看脉冲治疗仪 医疗注册 IEC 60601 1 11视频 眼科仪器用于检测眼部健康和诊断眼部疾病。常见的眼科仪器包括眼底摄影机、角膜地形图仪、视野检查仪、波前仪等。 眼底摄影机用于拍摄眼底照片,以检测和诊断视网膜疾病、青光眼等眼部疾病。角膜地形图仪用于测量眼角膜形态和曲率,主要用于角膜疾病和角膜屈光不正的诊断。
吸入检验Inhaltsverzeichnis医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求, Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety
IEC60601-1-11测试 IEC 60601-1-11测试是针对家用医疗器械的特定标准测试,旨在确保这些设备在家庭环境中的基本安全和基本性能。以下是对IEC 60601-1-11测试内容的详细阐述: 一、环境适应性测试 * **温度和湿度测试**:验证设备在特定温度范围(+5°C到+40°C)和相对湿度范围(15%到93%,无凝露)下的稳定性和...
General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment Appareils électromédicaux – Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les per...
Overview of IEC 60601-1-11 Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
IEC60601-1-11:2015+AMD1:2020CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part1-11:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:Requirementsformedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystemsusedinthehomehealthcareenvironment是一个非常重要的标准,它为家庭医疗设备的开发、生产和认证提供了重要的...