iec-60601-1-1988 下载积分: 2000 内容提示: Amendement 2 à la Publication 601-1 de la CE1 (1995-03) Appareils électromédicaux Première partie: Règles générales de sécurité Page 14 6.1 I) Classification Amendment 2 to IEC Publication 601-1 (1 995-03) Medical electrical equipment ...
IEC 60601-1:1988 1988年 总页数 360页 中文版 GB 9706.1-2007(等同采用的中文版本) 发布单位 国际电工委员会 替代标准 IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 当前最新 IEC 60601-1:2024 SER 适用范围 本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全。 虽然本标准主要涉及安全问题, 但它也包括一些与安全有关的可...
1)条款a) 规定按照Figure 15的电路来测试,其电流路径是图 1中的E,绝缘材料外壳需要被置于一块面积至少为ME设备投影的接地金属平板上; 图4IEC 60601-1 Figure 15 2)条款b)规定要额外按照Figure 16的电路来测试,其电流路径是图 1中的G,并且SIP/SOP需要接地,此外如果有非接地保护的金属可触及部分,以及若有其他...
IEC 60601-1 1988 安全性的一般技术要求 IEC 60601-1-1 1992 医疗电气系统的安全性要求 IEC 60601-1-2 1993 电磁相容性—技术要求和测试 IEC 60601-1-3 1994 对于X射线诊断设备的辐射保护一般技术要求 IEC 60601-2-1 1998 能量范围在1MeV至50MeV的医用电子加速器的特殊要求 IEC 60601-2-10 1987 对神经和...
IEC60601-1安全标准 原理及设计 培训提纲 一、IEC简介及601标准体系 二、安全的思想 三、术语解释 四、危险及防护措施 标准 指"公认的衡量品质、才度、价值、道德等 的标准、规则、原则等"由一系列统一要求构成的衡量标准和原则 标准和专利是当今高科技企业的两大技术壁 垒 一...
1. 附属标准方面 在第二版本的四个附属标准 IEC60601-1。1、1。2、1.3 与 1.4,其中 1.1 与 1.4 在发展及 应用上,本质上引用许多风险管理概念,实际上在第二版中,IEC60601-1.1 之系统整合及 IEC60601—1.4 可程序软韧体安全两者,就是该等技术的风险管理概念应用在附属标准中, 由于在第三版风险管理概念已被...
IEC60601-1第三版(中文版)1. 概述 该标准的范围、目标和相关标准 该标准的规范参考 该标准的术语和定义 该标准的一般要求 该标准的测试方法 该标准的附录 2. 范围、目标和相关标准 2.1 范围 预期在正常使用条件下至少有一部分直接或间接接触患者的设备或系统 预期在正常使用条件下不接触患者，但传输或检测与...
IEC 60601-1对标签的要求十分严格,而标签作为医疗设备的重要组成部分,其合格与否直接关系到设备的安全性和有效性。在设计、制作和使用医疗设备时,必须充分遵守相关的标准和要求,确保标签可以起到有效的警示、指导和识别作用。医疗电气设备的标签所涉及的要求及标准非常重要,因为这直接涉及到用户的安全和设备的有效性。在...
IEC60601-1第三版(中文版)[1]IEC60601-1第三版(中文版)1. 范围、目标和相关标准 1.1 范围 本标准规定了医用电气设备的安全通用要求和基本准则，包括：设备的基本安全，即保护患者、操作者和周围人员不受电气、机械、热、火灾、辐射等危（wei）险的要求；设备的基本性能，即保证设备按照预期使用时能够达到预期...
1国际标准IEC60601-1医用电气设备——第一部分:安全通用要求和基本准则MEDICALELECTRICALEQUIPMENT–Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance