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Appendix 2 List of Safety Characteristics of XXXXXX The list is based on the list of questions in Appendix B of the IEC TR 80002-1-2009. The intended use and safety-related characteristics of the medical device are judged. The safety characteristics of the product are known. Further risk ...
2、s the foundation.ItemQuestionDetermine safety featuresPotential hazardHarm No.The following questions are based on Appendix B of the IEC TR 80002-1-2009B.1 Alarms and alerts:B1.1Do specifications identify howthe SYSTEM reacts to multiplealarm conditions?B1.1.1Are there multiple levels of alarm...
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