IEC TR 80002-3 Edition 1.0 2014-06 INTERNATIONAL STANDARD Medical device software – Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304) IEC TR 80002-3:2014-06(en) Copyright International Electrotechnical Commission Provided by IHS under license with IEC ...
医疗器械软件. 第3部分: 医疗器械软件生命周期过程的流程参考模式(IEC 62304) Medical device software - Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304) 标准号 IEC TR 80002-3:2014 2014年 发布单位
AAMI/IEC TIR80002-3:2016的历代版本如下: 2016年 AAMI/IEC TIR80002-3:2016 医疗设备软件生命周期过程参考模型 提供医疗设备软件生命周期流程的描述。医疗设备软件生命周期流程源自 IEC 62304:2006,并具有相应的安全等级。它们已与 ISO/IEC 12207:2008 的软件开发生命周期流程保持一致,并完全符合 ISO/IEC 24774:201...
IEC/TR 80002-3 (2014-06)IEC / CEI
IEC TR 80002-3-2014-2014 IEC TS 61400-26-2-2014-2014 IEC TS 61496-4-2-2014-2014 IEC TS 62282-7-2-2014-2014 IEC TS 62332-2-2014-2014 IEC TS 62556-2014-2014 IEC TS 62603-1-2014-2014 IEC TS 62657-1-2014-2014 IEC TS 62773-2014-2014 IEC 61966-2-1 CORR 1-2014-2014 IEC 6197...
IEC 62582-3-2012-2012 IEC 62595-2-2012-2012 IEC 62623-2012-2012 IEC 62646-2012-2012 IEC 62674-1-2012-2012 IEC 62706-2012-2012 IEC 62755-2012-2012 IEC CISPR/TR 31-2012-2012 IEC PAS 62814-2012-2012 IEC TR 62130-2012-2012 IEC TR 62221-2012-2012 IEC TR 62271-306-2012-2012 IEC TR...
IEC/TR 80002-1-2009 中文名称:医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971标准应用指南 英文名称:Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software中国标准分类(CCS): C37;C07 国际标准分类(ICS): 11.040.01;35.080;35.240.80 发布日期: 2009-...
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软件风险管理安全特征问题清单IECTR80002-1.docx,RISK MANAGEMENT REPORTVersion : RISK MANAGEMENT REPORTVersion :A/0 Appendix 2 List of Safety Characteristics of XXXXXX The list is based on the list of questions in Appendix B of the IEC TR 80002-1-2009. Th