IEC TR 80002-1-2009 下载积分: 1500 内容提示: IEC/TR 80002-1Edition 1.0 2009-09TECHNICAL REPORT Medical device software – Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software IEC/TR 80002-1:2009(E) colourinsideLICENSED TO MECON Limited. - RANCHI/BANGALORE,FOR ...
IECTR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware-Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个针对医疗设备软件的标准,它提供了许多关于如何将ISO14971标准应用于医疗设备软件的重要指导。这个标准旨在帮助医疗设备制造商和开发者理解ISO14971标准,并确保他们的软件符合该标准的要求和最佳实践。
IEC TR 80002-1:2009 适用范围 “本技术报告为 ISO 14971:2007@ 医疗器械中包含的要求的应用提供指导?参考 IEC 62304:2006@ 医疗器械软件?将医疗器械风险管理应用于医疗器械软件?软件生命周期它不会添加@或以其他方式更改@ISO 14971:2007 或 IEC 62304:2006 的要求。本技术报告针对的是当软件包含在医疗设备/...
IEC/TR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware—Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个国际电气工程委员会(IEC)发布的医疗器械软件标准,它主要关注医疗器械软件的开发和应用。该标准分为多个部分,其中第一部分是关于ISO14971在医疗器械软件中的应用指南。
软件风险管理安全特征问题清单IECTR80002-1.docx,RISK MANAGEMENT REPORTVersion : RISK MANAGEMENT REPORTVersion :A/0 Appendix 2 List of Safety Characteristics of XXXXXX The list is based on the list of questions in Appendix B of the IEC TR 80002-1-2009. Th
The following questions are based on Appendix B of the IEC TR 80002-1-2009 B.1 Alarms and alerts: B1.1 Do specifications identify howthe SYSTEM reacts to multiplealarm conditions? B1.1.1 Are there multiple levels of alarms? Do higher level alarms override the audio for lower level alarms?
GSO IEC/TR 80002-1:2015 2015年 发布单位 GSO 当前最新 GSO IEC/TR 80002-1:2015 适用范围 本技术报告为 ISO 14971:2007《医疗器械——医疗器械风险管理的应用》和《医疗器械软件》中的要求的应用提供了指导,参考了 IEC 62304:2006《医疗器械软件——软件生命周期过程》。它不会增加或改变 ISO 14971:2007 或...
IEC/TR 80002-1 (2009-09)IEC / CEI
IEC/TR 80002-1-2009 中文名称:医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971标准应用指南 英文名称:Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software 中国标准分类(CCS):C37;C07 国际标准分类(ICS):11.040.01;35.080;35.240.80...
IEC/TR 80002-1:2009-09 Title (English) 被引量: 0发表: 0年 Female competition and reproductive success in northern elephant seals doi:10.1016/S0003-3472(81)80002-4Joanne ReiterKathy J. PankenBurney J. Le BoeufElsevier LtdAnimal BehaviourReiter J, Panken KJ, Le Boeuf BJ (1981) ... J ...