本专题涉及iec/tr80002的标准有16条。 国际标准分类中,iec/tr80002涉及到信息技术应用、医疗设备。 在中国标准分类中,iec/tr80002涉及到医疗器械综合。 国际标准化组织,关于iec/tr80002的标准 IEC/TR 80002-3:2014医疗器械软件 - 第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型(Iec 62304) ...
IECTR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware-Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个针对医疗设备软件的标准,它提供了许多关于如何将ISO14971标准应用于医疗设备软件的重要指导。这个标准旨在帮助医疗设备制造商和开发者理解ISO14971标准,并确保他们的软件符合该标准的要求和最佳实践。
IEC TR 80002-1:2009 适用范围 “本技术报告为 ISO 14971:2007@ 医疗器械中包含的要求的应用提供指导?参考 IEC 62304:2006@ 医疗器械软件?将医疗器械风险管理应用于医疗器械软件?软件生命周期它不会添加@或以其他方式更改@ISO 14971:2007 或 IEC 62304:2006 的要求。本技术报告针对的是当软件包含在医疗设备/...
IEC TR 80002-1-2009 下载积分: 1500 内容提示: IEC/TR 80002-1Edition 1.0 2009-09TECHNICAL REPORT Medical device software – Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software IEC/TR 80002-1:2009(E) colourinsideLICENSED TO MECON Limited. - RANCHI/BANGALORE,FOR ...
IEC/TR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware—Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个国际电气工程委员会(IEC)发布的医疗器械软件标准,它主要关注医疗器械软件的开发和应用。该标准分为多个部分,其中第一部分是关于ISO14971在医疗器械软件中的应用指南。
IEC/TR 80002-3 (2014-06)IEC / CEI
The following questions are based on Appendix B of the IEC TR 80002-1-2009 B.1 Alarms and alerts: B1.1 Do specifications identify howthe SYSTEM reacts to multiplealarm conditions? B1.1.1 Are there multiple levels of alarms? Do higher level alarms override the audio for lower level alarms?
The following questions are based on Appendix B of the IEC TR 80002-1-2009 B.1 Alarms and alerts: B1.1 Do specifications identify howthe SYSTEM reacts to multiplealarm conditions? B1.1.1 Are there multiple levels of alarms? Do higher level alarms override the audio for lower level alarms?
IEC/TR 80002-1-2009 中文名称:医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971标准应用指南 英文名称:Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software 中国标准分类(CCS):C37;C07 国际标准分类(ICS):11.040.01;35.080;35.240.80...
doi:10.1016/S0022-3468(86)80002-1Nakazato Y, Wells TR, Landing BH (1986) Abnormal tracheal innervation in patients with esophageal atresia and tracheo—... Yutaka,Nakazato,and,... - 《Journal of Pediatric Surgery》 被引量: 54发表: 1986年 Computer-Assisted Studies of Molecular Structure and ...