IEC TR 80002-1:2009 适用范围 “本技术报告为 ISO 14971:2007@ 医疗器械中包含的要求的应用提供指导?参考 IEC 62304:2006@ 医疗器械软件?将医疗器械风险管理应用于医疗器械软件?软件生命周期它不会添加@或以其他方式更改@ISO 14971:2007 或 IEC 62304:2006 的要求。本技术报告针对的是当软件包含在医疗设备/...
IEC TR 80002-3 Edition 1.0 2014-06 INTERNATIONAL STANDARD Medical device software – Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304) IEC TR 80002-3:2014-06(en) Copyright International Electrotechnical Commission Provided by IHS under license with IEC ...
本专题涉及iec/tr80002的标准有16条。 国际标准分类中,iec/tr80002涉及到信息技术应用、医疗设备。 在中国标准分类中,iec/tr80002涉及到医疗器械综合。 国际标准化组织,关于iec/tr80002的标准 IEC/TR 80002-3:2014医疗器械软件 - 第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型(Iec 62304) ...
PD IEC/TR 80002-3:2014
IEC 80601-2-49-2018-2018 IEC PAS 61076-3-126-2018-2018 IEC PAS 63151-2018-2018 IEC TR 61340-5-2-2018-2018 IEC TR 61340-5-2 (REDLINE + STANDARD)-2018-2018 IEC TR 61511-0-2018-2018 IEC TR 61948-3-2018-2018 IEC TR 62240-1-2018-2018 IEC TR 62240-1 (REDLINE + STANDARD)-2018...
IEC TR 80002-1-2009-2009 IEC 60809 AMD 4-2009-2009 IEC PAS 61169-42-2009-2009 IEC 62267-2009-2009 IEC 62258-1-2009-2009 IEC PAS 61753-1-3-2009-2009 IEC PAS 62569-1-2009-2009 IEC TR 62636-2009-2009 IEC PAS 62596-2009-2009 IEC PAS 62611-2009-2009 IEC PAS 62612-2009-2009 IEC ...
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IECTR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware-Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个针对医疗设备软件的标准,它提供了许多关于如何将ISO14971标准应用于医疗设备软件的重要指导。这个标准旨在帮助医疗设备制造商和开发者理解ISO14971标准,并确保他们的软件符合该标准的要求和最佳实践。 首先,这个...
IEC/TR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware—Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个国际电气工程委员会(IEC)发布的医疗器械软件标准,它主要关注医疗器械软件的开发和应用。该标准分为多个部分,其中第一部分是关于ISO14971在医疗器械软件中的应用指南。
IEC/TR 80002-1-2009 中文名称:医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971标准应用指南 英文名称:Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software中国标准分类(CCS): C37;C07 国际标准分类(ICS): 11.040.01;35.080;35.240.80 发布日期: 2009-...