医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用, Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices, 提供IEC 62366-1:2020的发布时间、引用、替代关系、发布机构、适用范围等信息,也提供PDF
IEC_62366-1-2020 医疗器械 –第 1 部分:可用性工程在医疗器械中的应用.pdf,IEC 62366-1 Edition 1.1 2020-06 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE colour inside Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to med
IEC 62366-1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(En,252页) IEC 62366-1:2020 Medical devices – Part 1 Application of usability engineering to medical devices 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。...
医疗器械可用性工程是降低正常使用过程中误用风险的有效手段。在医疗设备,特别是大型医用电气设备的开发阶段考虑到人机工程的因素,进行围绕用户为中心的设计有助于提高设备的可用性和安全性。 可用性相关标准: (1)IEC62366-1作为指导所有医疗器械的可用性标准,给出了一些普遍适用的过程指导原则。 (2)IEC62366-2对IEC...
IEC62366可用性工程在医疗器械中的应用.ppt,1 迈瑞生物医疗电子股份公司 IEC 62366 可用性工程在医疗器械中的应用 产品安全部 可用性如何定义? 用户界面特征,反应有效性、效率、方便用户学习和用户满意度。 通俗的讲:就是用户能否用产品完成他的任务,效率如何,主观感受
可用性iec器械医疗工程confidential PrivateandConfidential1IEC62366可用性工程在医疗器械中的应用产品安全部PrivateandConfidential2可用性如何定义?用户界面特征,反应有效性、效率、方便用户学习和用户满意度。通俗的讲:就是用户能否用产品完成他的任务,效率如何,主观感受怎样。可用性实际上是从用户角度所看到的产品质量,也是...
iec62366将可用性工程应用于医疗器械医疗器械(中文版)教育归纳总结.docx,此文档仅供网络于网络,如有侵权请接洽网站删除医疗东西—将可用性工程应用于医疗东西媒介利用医疗东西视察与治疗患者得医疗实践日益增多,由不适本地利用医疗东西所引起得利用错误,也受到人们越来越
目前欧盟暂未发布医疗器械可用性指南,主要通过协调标准进行监管。 国际电工委员会(IEC)发布的医疗器械可用性标准主要有《IEC 62366-1:2020医疗器械 第1部分 可用性工程对医疗器械的应用》《IEC/TR 62366-2:2016第2部分 医疗器械 医疗器械应用可用性工程指南》《IEC 60601-1-6:2020 医用电气设备 第1-6部分:基本...
标准号:IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020 EN/FR 标准名称:医疗器械 第1部分:可用性工程在医疗器械中的应用 修订 1 英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是...
操作,包含根据使用说明,或对于没有使用说明医疗器械根据通常可接收接收操作,由用户和授权使用人员进行日常检验和调整。 【IEC 60601-1:,,修改】 注1:正常使用 IEC62366医用设备可用性工程样稿 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处. 文档信息 页数:15 ...