Chapter-24---Bioanalysis-of-biological-matrix-sampl_2020_Specification-of-Dr 31 p. Chapter-23---Pharmacopeial-methods-_2020_Specification-of-Drug-Substances-an 17 p. Chapter-22---Biotechnology-products--valida_2020_Specification-of-Drug-Subst 25 p. Chapter-21---Specification-of-biotech...
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices 被代替 预览IEC 62366-1:2020前三页 标准号 IEC 62366-1:2020 2020年 总页数 252页 发布单位 国际电工委员会 替代标准 ...
IEC_62366-1-2020 医疗器械 –第 1 部分:可用性工程在医疗器械中的应用.pdf,IEC 62366-1 Edition 1.1 2020-06 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE colour inside Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to med
医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用, Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices, Medical devices - Part 1: Application of usability
IEC 62366-1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(En,252页) IEC 62366-1:2020 Medical devices – Part 1 Application of usability engineering to medical devices 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。...
医疗器械可用性工程是降低正常使用过程中误用风险的有效手段。在医疗设备,特别是大型医用电气设备的开发阶段考虑到人机工程的因素,进行围绕用户为中心的设计有助于提高设备的可用性和安全性。 可用性相关标准: (1)IEC62366-1作为指导所有医疗器械的可用性标准,给出了一些普遍适用的过程指导原则。
标准号:IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020 EN/FR 标准名称:医疗器械 第1部分:可用性工程在医疗器械中的应用 修订 1 英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 ...
IEC62366-1:2015/AMD1:2020EN-FRAmendment1是欧洲(尤其是法国)适用的工业电子与电工技术委员会(IEC)对医疗器械安全性、可靠性和可用性的特定部分进行的标准化更新。这项标准具体为,我们称其为医疗器械的使用性工程学。以下是对此标准的详细解释: 此标准主要用于对医疗器械设备的使用和用户体验进行详细规定,以确保...
IEC 62366-1是一项侧重于将可用性工程应用于医疗器械的国际标准。它为设计、开发和评估医疗器械可用性的过程提供指导和要求,以确保其安全性和有效性。以下是与 IEC 62366-1有关的一些要点: 可用性工程流程: IEC 62366-1 概述了将可用性工程纳入医疗器械开发的系统流程。该流程包括用户研究、设计和评估以及风险管理...
该标准不仅可用于制造商开发医疗器械,而且还可用于技术委员会制定特殊医疗器械的标准。 1 范围 当可用性与医疗器械安全有关时,本国际标准规定了制造商分析、说明、设计、验证和确认可用性的过程。可用性工程过程评估和减小由可用性问题引起的风险,这些可用性问题与正常使用下的正确使用和使用错误有关。本可用性工程...