Iec标准62366-1是关于医疗器械人机界面的设计的国际标准,旨在确保医疗器械与用户之间的安全和有效的交互。该标准要求设计人员在医疗器械的设计过程中考虑用户的需求、能力和限制,以及人因工程学和人机界面设计的最佳实践。 在撰写关于Iec标准62366-1要求的文章时,我们首先可以从以下几个方面进行全面评估和探讨。 1. ...
一般来讲，可用性包含医疗器械的用户满意度和审美等特性，然而这些特性与医疗器械的安全性没有直接关系，因此IEC 62366-1: 2020，第1.1版不考虑这类特性。由此可见，不管是MDR要求，还是IEC 62366-1: 2020，第1.1版要求，医疗器械可用性评估仅与器械安全相关。
IEC62366-1:2015EN-FR标准是关于医疗设备的标准,它规定了医疗设备的使用性工程的应用。这个标准是非常重要的,因为它涉及到医疗设备的易用性和安全性。以下是对该标准的详细解释: **概述**: IEC62366-1标准是为了确保医疗设备能够简单、安全和有效使用,以及设备中的用户界面(UI)信息传达准确。标准考虑到了患者和...
医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用 Medical devices - Part 1 : Application of usability engineering to medical devices 标准号 AAMI/IEC 62366-1:2015 2015年 发布单位 US-AAMI 当前最新 AAMI/IEC 62366-1:2015 适用范围 本文件规定了制造商分析、指定、开发和评估医疗器械与安全相关的可用性的...
国际电工委员会 替代标准 IEC 62366-1:2015/COR1:2016 当前最新 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 引用标准 ISO 14971:2007 被代替标准 IEC 62A/977/FDIS:2014 IEC 62366:2007(部分代替) IEC 62366 AMD 1:2014(部分代替) IEC 62366 Edition 1.1:2014(部分代替) 购买 正式版专题...
内容提示: IEC 62366-1 Edition 1.0 2015-02 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-...
IEC 62366-1-2015 cor1 2016 标准规范下载 上传人:文*** IP属地:吉林上传时间:2020-05-20格式:PDF页数:1大小:151.63KB积分:25版权申诉 全文预览已结束 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
1、各类法规解读121份 2、注册一本通(69份) 3、技术审评报告(78份) 4、各类指南汇编(23份) 另有各类常用精品模板数百份! 医咖数据库建立以来受到了朋友们的高度评价! 同时,还能享受更多会员福利: 1)登录数据库下载产业报告、政策法规、原创课件等海量...
DIN EN 62366-1-2017 《医疗器械 - 第1部分:可用性工程在医疗器械中的应用(IEC 62366-1:2015 COR1:2016);德文版EN 62366-1:2015 AC:2015》本国际标准规定了制造商分析、规定和评估医疗器械可用性的过程,因为这与安全有关。
IEC62366-1:2015EN-FR标准是关于医疗设备的标准,它规定了医疗设备的使用性工程的应用。这个标准是非常重要的,因为它涉及到医疗设备的易用性和安全性。以下是对该标准的详细解释: **概述**: IEC62366-1标准是为了确保医疗设备能够简单、安全和有效使用,以及设备中的用户界面(UI)信息传达准确。标准考虑到了患者和...