探讨医疗器械设计对其自身的安全性和实用性的影响。 一些医疗器械在使用中发生使用过失问题往往是由于用户界面的设计引起的,即从事卫生保健行业的人员和外行医疗器械操作者与医疗器械的人机界面。操作过程中产生的问题不仅导致人员伤亡而且可能死亡。当人们设计医疗器械时,人们普通重视器械的可靠性而忽视了器械的可用性。 2...
IEC6366-1Edition1.0015-0INTERNATIONALSTANDARDNORMEINTERNATIONALEMedicaldevices–Part1:ApplicationofusabilityengineeringtomedicaldevicesDispositifsmédicaux–Partie1:Applicationdel'ingénieriedel'aptitudeàl'utilisationauxdispositifsmédicauxIEC6366-1:015
医疗器械可用性工程,又叫做人因工程,是将人类的行为、能力、限制以及其他特点的知识应用到医疗器械的设计之中,从而达到足够的可用性。 医疗器械可用性工程指的是用户在预期的使用场景之下,正常使用医疗器械时,保证医疗器械安全有效使用的用户接口易用特性。 什么是医疗器械可用性工程? 医疗器械可用性工程,又叫做人因工...
79 Ⅱ / — / : YYT1474 2016IEC623662007 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准使用翻译法等同采用 : 《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》。 IEC623662007 术语在标准中用黑体表示。 本标准中带星号( )的章和条在附录 中有关于其理由的说明。 * A 。 。 请注意本文件...
ICS11.040C30中华人民共和国医药行业标准YY/T1474-016/IEC6366:007医疗器械可用性工程对医疗器械的应用Medicaldevices-ApplicationofusabilityengineeringtomedicaldevicesIEC6366:007IDT016-01-6发布017-0卜01实施国家食品药品监督管理总局发布
本公司生产销售医疗器械 医疗器械,提供医疗器械专业参数,医疗器械价格,市场行情,优质商品批发,供应厂家等信息.医疗器械 医疗器械 品牌威科检测集团|产地江苏|价格1000.00元|产品名称检测标准|检测资质CMA、CNAS|团队211/958专业技术团队|是否可以加急是|报告类型电子、纸质|
本标准规定了有关医疗器械可用性的分析,确定,设计,验证和确认过程.本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心王慧芳米兰英何骏陆锷郑一菡陈志刚YY/T 1474-2016. 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用[S]. 2016...
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可用性最早来源于人因工程(Human Factors)。人因工程又称工效学(Ergonomics),起源于二战时期,设计人员研发新式武器时研究如何使用机器、人的能力限度和特性,从而诞生了工效学,这是一门涉及多个领域的学科,包括心理学、人体测量学、环境医学、工程学、统计学、工业设计、计算机等。国际人因工程学会于2012年1月发表了...
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用标准下载,YY/T 1474-2016下载,本标准规定了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程,因为这关系到医疗器械的安全。可用性工程过程用于评定和降低由正确使用和使用错误等正常使用相关的可用性问题引起的风险。能用于识别但不用