可用性工程过程：包括分析、确定、设计、验证和确认医疗器械的可用性。强调用户接口设计的重要性，以确保用户能够安全、有效地使用医疗器械。2.用户接口设计：用户接口的设计需要完全不同于接口技术实现的一组技能。可用性工程过程旨在达到合理的可用性，以尽可能减少使用错误和降低与使用相关的风险。3.可用性验证与确认...
YY/T 1474-2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》是中华人民共和国医药行业标准,该标准等同采用IEC 62366:2007,旨在指导制造商如何分析、确定、设计、验证和确认医疗器械的可用性,以确保医疗器械的安全性和用户友好性。以下是对该标准的详细解读: 一、标准概述 标准编号:YY/T 1474-2016 英文名称:Medical dev...
探讨医疗器械设计对其自身的安全性和实用性的影响。 一些医疗器械在使用中发生使用过失问题往往是由于用户界面的设计引起的,即从事卫生保健行业的人员和外行医疗器械操作者与医疗器械的人机界面。操作过程中产生的问题不仅导致人员伤亡而且可能死亡。当人们设计医疗器械时,人们普通重视器械的可靠性而忽视了器械的可用性。 2...
人因工程又称工效学 (Ergonomics),起源于二战时期,设计人员研发新式武器时研究如何使用机 器、人的能力限度和特性,从而诞生了工效学,这是一门涉及多个领域的学科, 包括心理学、人体测量学、环境医学、工程学、统计学、工业设计、计算机等。 国际人因工程学会于 2012 年 1 月发表了人因未来发展的白皮书,其中特别...
可用性最早来源于人因工程(Human Factors)。人因工程又称工效学(Ergonomics),起源于二战时期,设计人员研发新式武器时研究如何使用机器、人的能力限度和特性,从而诞生了工效学,这是一门涉及多个领域的学科,包括心理学、人体测量学、环境医学、工程学、统计学、工业设计、计算机等。国际人因工程学会于2012年1月发表了...
79 Ⅱ / — / : YYT1474 2016IEC623662007 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准使用翻译法等同采用 : 《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》。 IEC623662007 术语在标准中用黑体表示。 本标准中带星号( )的章和条在附录 中有关于其理由的说明。 * A 。 。 请注意本文件...
Edition1.12020-06 CONSOLIDATEDVERSION INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE colour inside Medicaldevices– Part1:Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices Dispositifsmédicaux– Partie1:Applicationdelingénieriedelaptitudeàlutilisationauxdispositifs
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可用性最早来源于人因工程(Human Factors)。人因工程又称工效学(Ergonomics),起源于二战时期,设计人员研发新式武器时研究如何使用机器、人的能力限度和特性,从而诞生了工效学,这是一门涉及多个领域的学科,包括心理学、人体测量学、环境医学、工程学、统计学、工业设计、计算机...
内容提示: IEC 62366-1 Edition 1.0 2015-02 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-...