安全性方面,HS-20093在ES-SCLC患者中主要的临床毒性包括血液学和胃肠道事件。3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)发生率≥10%的包括中性粒细胞计数减少(39.3%)、白细胞计数减少(33.9%)、淋巴细胞计数减少(25.0%)、血小板计数减少(17.9...
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。于2024年8月20日，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予 GSK’227突破性疗法认定，...
上证报中国证券网讯（记者 张雪）10月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。公开资料显示，HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。肺癌...
此次美FDA授予突破性疗法认定是基于I期ARTEMIS-001试验的疗效数据。该试验共有200多例患者参与,评估了HS-20093用于局部晚期或转移性实体瘤(包括复发或难治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。试验结果即将于2024年9月7日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布。 此前,...
12月17日,翰森制药企业官微发布消息称,其合作方葛兰素史克(GSK)就GSK5764227 (GSK'227,亦称HS-20093)获得欧洲药品管理局 (EMA) 优先药物(PRIME)认定。 该药物为B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。EMA的PRIME认定得到了ARTEMIS-001研究初步临床数据的支持。
翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期...
上海2024年8月21日——2024年8月20日,翰森制药集团有限公司宣布,合作方葛兰素史克获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
根据2024年IASLC世界肺癌大会上提交的1期ARTEMIS-001试验(NCT05276609)的数据,使用新型B7-H3靶向抗体-药物缀合物(ADC) HS-20093的治疗导致了先前治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的反应。 研究结果显示,每3周一次以8 mg/kg的剂量接受HS-20093治疗的患者(n =31)的总体缓解率(ORR)为61.3% (95% CI为42.2...
上海2024年8月21日-- 2024年8月20日,翰森制药集团有限公司 (以下简称"翰森制药")宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
此前,2024年8月,靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,这些患者在铂类化疗后出现进展。 B7-H3是免疫调节蛋白B7家族中的一种蛋白质,在各种实体瘤中高度表达,但在正常组织中表达有限,表达水平低。HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),通...