未观察到B7-H3表达与肿瘤客观反应之间的相关性。这些数据支持HS-20093在ES-SCLC中的进一步全球临床开发。 目前,正在进行的Ⅲ期SCLC试验包括一项比较HS-20093与标准化疗疗效和安全性的研究(NCT06498479),以及一项HS-20093与主动监测作为...
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。于2024年8月20日，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予 GSK’227突破性疗法认定，...
翰森制药(03692)发布公告，于2024年11月1日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(「ADC」)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为经标準一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(「ES-SCLC」)。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7...
上证报中国证券网讯（记者 张雪）10月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。公开资料显示，HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）。肺癌...
在多种现有标准治疗失败或不耐受标准治疗的实体瘤患者中,HS-20093显示出优异的抗肿瘤疗效。 2024年8月20日,靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)HS-20093(GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,这些患者在铂类化疗后出现进展。
该试验共有200多名患者参与,评估了HS-20093用于局部晚期或转移性实体瘤(包括复发或难治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。试验结果即将于2024年9月7日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布。 2023年12月20日,翰森制药与GSK订立独家许可协议,授予GSK全球独占许可(不...
本次FDA突破性疗法的认定得到了翰森制药正在推进的ARTEMIS-001Ⅰ期开放标签、多中心试验的数据支持。该试验共有200多名患者参与,评估了HS-20093用于局部晚期或转移性实体瘤(包括复发或难治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。试验结果即将于2024年9月7日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年世界...
上海2024年8月21日-- 2024年8月20日,翰森制药集团有限公司 (以下简称"翰森制药")宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期...
根据2024年IASLC世界肺癌大会上提交的1期ARTEMIS-001试验(NCT05276609)的数据,使用新型B7-H3靶向抗体-药物缀合物(ADC) HS-20093的治疗导致了先前治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的反应。 研究结果显示,每3周一次以8 mg/kg的剂量接受HS-20093治疗的患者(n =31)的总体缓解率(ORR)为61.3% (95% CI为42.2...