HS-20093是一种B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究，其中最高研究阶段为临床III期。于2024年11月1日，HS-20093用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症已被NMPA纳入...
HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),通过可被蛋白酶剪切的连接子,将IgG1亚型全人源抗B7-H3单克隆抗体与小分子毒素拓扑异构酶I抑制剂连接,发挥抗肿瘤杀伤作用。 此前,2024年8月,HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,这些患者在铂类化疗后出现进展。 202...
翰森制药(03692)发布公告,宣布其自研的B7-H3靶向抗体-药物偶联物HS-20093于2025年4月17日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物,适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 HS-20093是一种由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂有效载荷共...
安全性方面,HS-20093在ES-SCLC患者中主要的临床毒性包括血液学和胃肠道事件。3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)发生率≥10%的包括中性粒细胞计数减少(39.3%)、白细胞计数减少(33.9%)、淋巴细胞计数减少(25.0%)、血小板计数减少(17.9...
翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,公司自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物”,拟定适应症为经标准一线治疗(含...
2月25日,翰森制药(03692)发布公告,宣布其自研的B7-H3靶向抗体–药物偶联物HS-20093于2025年2月25日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物,适应症为用于治疗经过至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。这一批准标志着公司在抗癌领域的又一重要进展。
翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获FDA突破性疗法认定 2024年8月20日,翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)...
HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),通过可被蛋白酶剪切的连接子,将IgG1亚型全人源抗B7-H3单克隆抗体与小分子毒素拓扑异构酶I抑制剂连接,发挥抗肿瘤杀伤作用。根据I期ARTEMIS-001试验结果显示,HS-20093在多种现有标准治疗失败或不耐受标准治疗的晚期实体瘤患者中显示出优异的抗肿瘤疗效,特别是在小细胞肺癌中...
Ia期临床数据表明,HS-20093的安全性可控,最大耐受剂量(MTD)为12.0mg/kg,并且在多种现有标准治疗失败或不耐受标准治疗的晚期实体瘤受试者中显示出优异的抗肿瘤疗效,特别是在小细胞肺癌中疗效更优。临床数据支持HS-20093的后续开发,目前正在多种晚期实体瘤类型中探索8.0~12.0mg/kg剂量下HS-20093的有效性和安全性。
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于小细胞肺癌的III期临床研究，以及肉瘤、头颈癌、其他实体瘤的多项I期及II期研究。于2023年12月20日，集团与GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Limited(「GSK」)订立许可协议，...