HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），通过可被蛋白酶剪切的连接子，将IgG1亚型全人源抗B7-H3单克隆抗体与小分子毒素拓扑异构酶I抑制剂连接，发挥抗肿瘤杀伤作用。代号：HS-20093/GSK5764227 厂家：翰森制药 靶点：B7-H3 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 2024年5月31日至6月4日...
格隆汇12月16日丨翰森制药(03692.HK)公告，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载...
2025年2月17日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,翰森制药申报的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。值得一提的是,2025年1月,HS-20093(GSK5764227)获美FDA授予突破性疗法认定。 骨肉瘤多发生于儿童和年轻成人中,复发/难治性(R/R)...
HS-20093(GSK5764227)是一种新型的B7-H3靶向ADC,由全人源化抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂,通过可裂解的马来酰亚胺四肽链连接。在2024年世界肺癌大会(WCLC)上,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授报告了Ⅰ期的ARTEMIS-001研究...
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于小细胞肺癌的III期临床研究，以及肉瘤、头颈癌、其他实体瘤的多项I期及II期研究。于2023年12月20日，集团与GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Limited(「GSK」)订立许可协议，...
代号：HS-20093/GSK5764227 厂家：翰森制药 靶点：B7-H3 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 此次美FDA授予突破性疗法认定是基于I期ARTEMIS-001试验的疗效数据。该试验共有200多例患者参与，评估了HS-20093用于局部晚期或转移性实体瘤（包括复发或难治性ES-SCLC）的安全性、耐受性和初步抗肿瘤...
翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获FDA突破性疗法认定 2024年8月20日,翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)...
此外,翰森制药与GSK签订了许可协议,授予其全球独占许可,以开发、生产及商业化HS-20093,GSK目前正在进行全球I期临床试验。
2023年12月,翰森制药与GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited(GSK)订立许可协议,授予GSK全球独占许可(不含中国),以开发、生产及商业化HS-20093(亦称GSK5764227),该药物目前正由GSK开展全球Ⅰ期临床试验。2024年8月,GSK...
2024年12月16日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK),中国领先的创新驱动型制药企业宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就GSK5764227(GSK'227,亦称HS-20093)获得欧洲药品管理局 (EMA) 优先药物(PRIME)认定。该药物为B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗...