2024年8月20日,翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。本次FDA突破性...
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。于2024年8月20日，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予 GSK’227突破性疗法认定，...
2024年8月20日 翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发...
HS-20093(GSK'227)是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,目前正在中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项I期、II期及III期临床研究。 2023年12月20日,翰森制药与GSK 订立独家许可协议,授予GSK全球独占许可(不含中国内地...
12月17日,翰森制药企业官微发布消息称,其合作方葛兰素史克(GSK)就GSK5764227 (GSK'227,亦称HS-20093)获得欧洲药品管理局 (EMA) 优先药物(PRIME)认定。 该药物为B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。EMA的PRIME认定得到了ARTEMIS-001研究初步临床数据的支持。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,GSK就GSK5764227(GSK’227,亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。于2024年8月20日,GSK
2023年12月,翰森制药与GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited(GSK)订立许可协议,授予GSK全球独占许可(不含中国),以开发、生产及商业化HS-20093(亦称GSK5764227),该药物目前正由GSK开展全球Ⅰ期临床试验。2024年8月,GSK...
翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
2023年12月，翰森制药与葛兰素史克（GSK）订立一项超17亿美元的独家许可协议，后者获得开发、生产及商业化HS-20093的全球独占许可（不含大中华区）。今年8月，GSK宣布就HS-20093获FDA突破性疗法认定，用于治疗含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性ES-SCLC患者。本次FDA突破性疗法的认定得到了1期ARTEMIS-001首次人体...
代号:HS-20093/GSK5764227 厂家:翰森制药 靶点:B7-H3 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:尚未获批 临床数据 此次美FDA授予突破性疗法认定是基于I期ARTEMIS-001试验的疗效数据。该试验共有200多例患者参与,评估了HS-20093用于局部晚期或转移性实体瘤(包括复发或难治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。