8月20日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”)发布公告,其合作方葛兰素史克(以下简称“GSK”)申报的HS-20093(GSK5764227)获美国FDA突破性疗法认定。HS-20093是一款B7-H3靶向ADC候选药物,正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发...
GSK公司今日宣布，FDA已授予其在研B7-H3靶向ADC药物GSK5764227（HS-20093）突破性治疗认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者，该患者在铂基化疗(复发或难治性)期间或之后病情进展。突破性疗法认定旨在加速药物的开发和审查，这些药物具有治疗严重疾病的潜力，并且初步临床证据可能表明比现有疗法有实质性改善。肺...
1、HS-20093 HS-20093由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,目前正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。 根据在2023 ASCO公布的晚期实体瘤中的I期研究数据,结果显示:客观缓解率(ORR)为30.0%,疾病控制率为86.0%,中位无进展生存期(mPFS)...
靶向B7-H4 ADC管线 重点药物介绍 1、HS-20093 HS-20093由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,目前正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。 根据在2023 ASCO公布的晚期实体瘤中的I期研究数据,结果显示:客观缓解率(ORR)为30.0%,疾病控制率...
(医药健闻2024年8月21日讯)翰森制药集团有限公司宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。
GSK公司今日宣布,FDA已授予其在研B7-H3靶向ADC药物GSK5764227(HS-20093)突破性治疗认定,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,该患者在铂基化疗(复发或难治性)期间或之后病情进展。突破性疗法认定旨在加速药物的开发和审查,这些药物具有治疗严重疾病的潜力,并且初步临床证据可能表明比现有疗法有实质性改善。
1、HS-20093 HS-20093由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,目前正在中国进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。 根据在2023 ASCO公布的晚期实体瘤中的I期研究数据,结果显示:客观缓解率(ORR)为30.0%,疾病控制率为86.0%,中位无进展生存期(mPFS...
2023年12月20日,翰森制药与葛兰素史克(“GSK”)共同宣布,双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成独家许可协议。翰森制药将授予葛兰素史克开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)。根据协议条款,翰森制药将获得1.85亿美元首付款,并有资格获得最多15.25亿美元的成功里程碑...
2023年12月20日,葛兰素史克(GSK)宣布与翰森制药就在研ADC新药HS-20093达成独家许可协议。 根据协议,GSK向翰森制药支付1.85亿美元首付款,获得HS-20093的临床开发和最终商业化,翰森制药将保留该药物在中国的权利。此外,翰森制药还将获得HS-20093的全球销售分级版税,最终的里程碑付款可达15.25亿美元。
GSK在肿瘤领域已经布局了多款ADC药物。在实体瘤领域,GSK的策略是以license-in的方式快速组建ADC管线,先后从Mersana、翰森制药引进HER2 ADC药物XMT-2056、B7-H4 ADC药物HS-20089和B7-H3 ADC药物HS-20093。其中,HS-20093在今年8月已获美国FDA突破性疗法认定。