HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,正于中国开展用于小细胞肺癌的III期临床研究,以及肉瘤、头颈癌、其他实体瘤的多项I期及II期研究。于2023年12月20日,集团与GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Limited(「GSK」)订立许可协议,...
翰森制药(03692)公布,GSK就GSK5764227(GSK’227,亦称 HS-20093)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于治疗既往经二线及以上治疗进展的复发或难治性骨肉瘤(骨癌)成人患者。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制...
2024年11月,中国国家药品监督管理局(NMPA)将HS-20093纳入突破性治疗药物,拟定适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 HS-20093(GSK'227)是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,目前正在中国...
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,GSK就GSK5764227(GSK’227,亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。于2024年8月20日,GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予 GSK’227突破性疗法认定,...
1月7日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK),中国领先的创新驱动型制药企业宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就GSK5764227(GSK'227,亦称HS-20093) 获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定(BTD)。 该药物为B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),正在评估用于治疗既往经二线及以上治疗进展的晚期...
格隆汇12月16日丨翰森制药(03692.HK)公告,GSK就GSK5764227(GSK’227,亦称HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效...
2024年8月,GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予GSK5764227突破性疗法认定,用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)ES-SCLC患者治疗。 关于HS-20093 HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制...
HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),通过可被蛋白酶剪切的连接子,将IgG1亚型全人源抗B7-H3单克隆抗体与小分子毒素拓扑异构酶I抑制剂连接,发挥抗肿瘤杀伤作用。代号:HS-20093/GSK5764227 厂家:翰森制药 靶点:B7-H3 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:尚未获批 临床数据 2024年5月31日至6月4日...
HS-20093:广泛期小细胞肺癌患者的新曙光 HS-20093(又名GSK5764227)是一款新型B7-H3靶向的抗体-药物偶联物(ADC药物),由拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)、完全人源化的抗B7-H3单克隆抗体有效载荷共价连接而成,可用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌和其他实体肿瘤。 早在2024年8月20日,HS-20093就被美国食品药品管理局(FDA)授予...
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。于2024年11月1日,中国国家药品监督管理局将HS-20093纳入突破性治疗药物,拟定适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的ES-SCLC。于2024年12月16日,GSK宣布欧洲药品管理局(EMA)授予GSK’227优先药物(PRIME)认定,用于复发ES-SCLC患者的治疗。