目前,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR领域。其中,GLP-1/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。或许由于礼来在GLP-1/GIPR领域的领先优势,其他跨国药企的布局似乎更偏向于开发GLP-1/GCGR双重受激动剂。GLP-1R/GIPR双靶点代表:礼来、Carmot等 目前...
已获得中国Ⅰa期临床数据,中国Ⅰb期临床试验正在进行中,预计于年内启动Ⅱ期临床;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组,预计年内完成Ⅲ期临床;长效FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已经完成了中国Ⅰ期单次给药剂量递增(SAD)研究和新西兰的Ⅰ期SAD研究,正在新西兰...
HRS-4729 是恒瑞自主研发的下一代肠促胰岛素产品,根据合作企业官网管线显示,这是一款GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂,可通过激活多靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。 2024 ...
据了解,鸿运华宁已在GLP-1靶点进行了系统布局:第一代产品GMA102为GLP-1R抗体/GLP-1融合蛋白,仅需两周给药一次;GMA106为第二代产品,可以同时调控血糖、减少脂肪蓄积;目前,鸿运华宁还开发了第三代产品GMA107,是一款多靶点多功能的候选分子,能从控制脂肪增量和去除脂肪存量两方面入手,更好地实现减肥和治疗NAS...
5月21日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,巨头礼来旗下替尔泊肽(Tirzepatide)的上市申请正式获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,也是全球首款用于治疗2型糖尿病的GLP-1R双靶点降糖药,曾经在大型Ⅲ期临床试验中头对头击败诺和诺德的司美格鲁肽。国家药监局官网截图 来源:网络 本次替尔泊肽的...
民生证券表示,区别于双靶点激动剂,三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效。据民生证券研报显示,全球仅有仅有礼来、华东医药及民为生物三家的GLP-1三靶点管线针对肥胖适应症,DR10624的临床进度仅次于礼来,为全球前二。此外,公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段,目前项目推进...
2024年12月6日 ,恒瑞医药(以下简称“恒瑞”)宣布,其自主研发的1类新药HRS-4729注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示的临床试验批准,拟用于治疗超重或肥胖患者。HRS-4729是一款GLP1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂,标志着恒瑞在代谢性疾病治疗领域的重大突破。HRS-4729注射液通过激活多靶点,...
当前,GLP-1赛道的竞争日益激烈,全球临床在研GLP-1药物多达102款,其中47%(48/102)来自国内药企。在48款国产GLP-1药物中,30款为GLP-1R单靶点激动剂,18款为GLP-1R多靶点激动剂。其中,华东医药位居国内减重赛道第一梯队,于2023年7月5日获批上市的利拉鲁肽注射液是国内首款GLP-1减肥药。GLP-1靶点全...
司美格鲁肽为GLP-1受体激动剂,GLP-1R类产品具有减肥、降糖和心血管获益等功效,是相对成熟稳定和安全的靶点。后续华东医药司美格鲁肽注射液也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。华东医药在降糖/减肥领域围绕GLP-1R靶点进行了差异化布局,已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药...