TQA2225/AP025是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药物,通过调节肝脏脂质代谢和炎症反应来减轻肝脏脂肪积累和纤维化。是全球首款进入临床阶段的纯天然的人源长效成纤维细胞生长因子21(FGF21-Fc)融合蛋白。其独特的作用机制不仅能够有效降低肝脏脂肪含量,还能改善肝功能指标,减少肝脏炎症和纤维化程度。 一项:评价...
本发明第三方面涉及一种组合治疗剂,由包 含FGF21Fc融合蛋白的第一药物组合物和包含 GLP-1Fc融合蛋白的第二药物组合物所组成。本 发明的融合蛋白及其组合治疗剂在用于预防或 治疗与心血管和/或代谢类疾病,在肥胖、糖尿 病、高脂血症、非酒精性脂肪性肝病、动脉粥样硬 化以及糖尿病性心肌病等疾病模型中,都表现...
本研究利用HTRF 技术, 建立并优化了FGF21-Fc 融合蛋白和β-Klotho 配体的结合活性检测方法,并自主构建了可表达萤光素酶的报告细胞,当β-Klotho 配体与FGF21-Fc 融合蛋白结合,可激活FGFR 和其他诱导胞内信号转导所必需的共同受体,进而影响萤光素酶活性,通过检测最终的化学发光就可以间接监测、定量分析FGF21 的活性。
中国生物制药(01177.HK)：“拉尼兰诺”(泛PPAR激动剂)、“TQA2225”(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展III期和II期临床试验 格隆汇3月15日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团联合开发的"拉尼兰诺"(泛PPAR激动剂)、"TQA2225"(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展III期和II期临床试验，用于...
Also disclosed are methods for treating FGF21-associated disorders, including metabolic conditions.BRIAN R. BOETTCHERSHARI LYNN CAPLANDOUGLAS S. DANIELSNORIO HAMAMATSUSTUART LICHTSTEPHEN CRAIG WELDON
2021年6月22日,安源医药重组人FGF21-Fc融合蛋白临床试验申请获得NMPA受理,这是安源国内申报的首个自主大分子。此前已有两个项目为安源和科伦合作的,KL-A293(TIM-3靶向)和KL-A289(lag3靶向)进入临床。重组人FGF21-Fc融合蛋白,研发代号AP025,是安源基于其自主知识产权的用于构建融合蛋白的链接肽技术构建,在保留...
6月22日,CDE承办了安源医药科技(上海)有限公司注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的临床申请。靶点社推测适应症可能针对NASH。 图片 此前,安源医药公众号发布文章提到,2020年8月24日,安源医药科技(上海)有限公司宣布,历时3年多研发的治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药AP025获得美国FDA临床试验许可。
2021年6月22日,CDE承办了安源医药注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的临床申请。靶点社推测适应症可能针对NASH。 2020年8月24日,安源医药宣布,历时3年多研发的治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药AP025获得美国FDA临床试验许可。 AP025非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药是FGF21长效蛋白,也是中国生物医药企业自主研发的...
可用于FGF21-Fc融合蛋白和β-Klotho的结合活性检测.随后,对生物学活性试验中胎牛血清的浓度,报告基因细胞的密度,试验板的类型以及细胞种板形式进行优化,并进行了方法学验证,证明该报告基因法具有良好的重复性和特异性,可用于FGF21-Fc融合蛋白的生物学活性检测.本研究建立了FGF21-Fc融合蛋白的质控方法,为有同样活性...
评估注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白(AP025)在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲I期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH2254号审批号,遗传资源国际合作审批类型,泰州市中医院医疗机构,江苏医疗机构所在省份,来源于