TQA2225/AP025是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药物,通过调节肝脏脂质代谢和炎症反应来减轻肝脏脂肪积累和纤维化。是全球首款进入临床阶段的纯天然的人源长效成纤维细胞生长因子21(FGF21-Fc)融合蛋白。其独特的作用机制不仅能够有效降低肝脏脂肪含量,还能改善肝功能指标,减少肝脏炎症和纤维化程度。 一项:评价...
本研究利用HTRF 技术, 建立并优化了FGF21-Fc 融合蛋白和β-Klotho 配体的结合活性检测方法,并自主构建了可表达萤光素酶的报告细胞,当β-Klotho 配体与FGF21-Fc 融合蛋白结合,可激活FGFR 和其他诱导胞内信号转导所必需的共同受体,进而影响萤光素酶活性,通过检测最终的化学发光就可以间接监测、定量分析FGF21 的活性。
安源医药公开号为CN112279920A的专利详细描述了FGF21Fc融合蛋白、GLP-1Fc融合蛋白及它们的组合治疗剂和用途,包括NASH等适应症。 图片 关于FGF21(Fibroblast growth factor 21) 成纤维细胞生长因子 21 (FGF21) 是一种多效激素,被认为是能量稳态的主要调节剂。FGF21 主要由肝脏分泌,但也可能在骨骼肌中表达。从这个...
重组人FGF21-fc融合蛋白专利时间专利期限 2021年6月22日,CDE承办了安源医药注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的临床申请。靶点社推测适应症可能针对NASH。 2020年8月24日,安源医药宣布,历时3年多研发的治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药AP025获得美国FDA临床试验许可。 AP025非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药是FGF...
本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种重组人FGF21Fc融合蛋白的冻干制剂.本发明以聚维酮K30和维生素C为稳定剂,制备得到一种稳定性好,外形饱满,质地均匀的FGF21Fc融合蛋白冻干制剂,制备工艺简单,适于放大,且质量可控,干燥效果好,冻干制剂水分含量低,方便储存和运输.张贵民赵丽丽赵青松...
本研究利用HTRF 技术, 建立并优化了FGF21-Fc 融合蛋白和β-Klotho 配体的结合活性检测方法,并自主构建了可表达萤光素酶的报告细胞,当β-Klotho 配体与FGF21-Fc 融合蛋白结合,可激活FGFR 和其他诱导胞内信号转导所必需的共同受体,进而影响萤光素酶活性,通过检测最终的化学发光就可以间接监测、定量分析FGF21 的活性...
2021年6月22日,安源医药重组人FGF21-Fc融合蛋白临床试验申请获得NMPA受理,这是安源国内申报的首个自主大分子。此前已有两个项目为安源和科伦合作的,KL-A293(TIM-3靶向)和KL-A289(lag3靶向)进入临床。重组人FGF21-Fc融合蛋白,研发代号AP025,是安源基于其自主知识产权的用于构建融合蛋白的链接肽技术构建,在保留...
上海玉博生物科技有限公司 主要致力于“FGF-21 (human):Fc (human) (recombinant) ALX-201-404-C050”的生产销售。多年的“FGF-21 (human):Fc (human) (recombinant) ALX-201-404-C050”生产与销售的经验,与各行业新老用户建立了稳定的合作关系,我公司经营的产品名称深受
2014.07.23 CN104023748A,2014.09.03 CN108290937A,2018.07.17 CN102675473A,2012.09.19 CN1846785A,2006.10.18 CN107995914A,2018.05.04 US2013330336A1,2013.12.12 审查员蒋嘉瑜 (54)发明名称一种重组FGF21-Fc融合蛋白冻干粉制剂 (57)摘要本发明属于蛋白质和多肽药物技术领域,具体涉及一种重组FGF21‑Fc融合蛋白...
中国生物制药(01177.HK)：“拉尼兰诺”(泛PPAR激动剂)、“TQA2225”(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展III期和II期临床试验 格隆汇3月15日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团联合开发的"拉尼兰诺"(泛PPAR激动剂)、"TQA2225"(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展III期和II期临床试验，用于...