治疗方案:重组人FGF21-Fc融合蛋白 给药方式:皮下注射 目标患者:肝纤维化程度为F2-F3的非酒精性脂肪肝 患者获益:免费用药+免费检查+一定金额的补助 主要入选及排除标准 (NASH) 1、18岁≤年龄≤75岁; 2、7个月内进行的肝脏活检结果,符合以下标准:NAS 评分≥4 分,其中炎症和气球样变各至少 1 分;同时, CRN...
6月22日,CDE承办了安源医药科技(上海)有限公司注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的临床申请。靶点社推测适应症可能针对NASH。 图片 此前,安源医药公众号发布文章提到,2020年8月24日,安源医药科技(上海)有限公司宣布,历时3年多研发的治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药AP025获得美国FDA临床试验许可。
中国生物制药(01177.HK)：“拉尼兰诺”(泛PPAR激动剂)、“TQA2225”(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展III期和II期临床试验 格隆汇3月15日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团联合开发的"拉尼兰诺"(泛PPAR激动剂)、"TQA2225"(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展III期和II期临床试验，用于...
2021年6月22日,CDE承办了安源医药注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的临床申请。靶点社推测适应症可能针对NASH。 2020年8月24日,安源医药宣布,历时3年多研发的治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药AP025获得美国FDA临床试验许可。 AP025非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药是FGF21长效蛋白,也是中国生物医药企业自主研发的...
格隆汇3月15日丨中国生物制药(01177.HK)公告,集团联合开发的"拉尼兰诺"(泛PPAR激动剂)、"TQA2225"(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展III期和II期临床试验,用于治疗代谢相关功能障碍脂肪性肝炎。 拉尼兰诺是一种口服小分子药物,通过激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体("PPAR")亚型,在体内调节抗纤维化...
本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种重组人FGF21Fc融合蛋白的冻干制剂.本发明以聚维酮K30和维生素C为稳定剂,制备得到一种稳定性好,外形饱满,质地均匀的FGF21Fc融合蛋白冻干制剂,制备工艺简单,适于放大,且质量可控,干燥效果好,冻干制剂水分含量低,方便储存和运输.张贵民赵丽丽赵青松...
评估注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白(AP025)在中国成人受试者单/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲I期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH6121号审批号,遗传资源国际合作审批类型,安徽医科大学第二附属医院医疗机构,安徽医疗机构所
本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种重组人FGF21Fc融合蛋白的冻干制剂.本发明以聚维酮K30和维生素C为稳定剂,制备得到一种稳定性好,外形饱满,质地均匀的FGF21Fc融合蛋白冻干制剂,制备工艺简单,适于放大,且质量可控,干燥效果好,冻干制剂水分含量低,方便储存和运输.张贵民赵丽丽赵青松...
CXSB2400001 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 治疗用生物制品1 补充申请 2024-01-04 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 补充申请 查看 查看 CXSL2300614 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 治疗用生物制品1 新药 2023-09-13 安源医药科技(上海)有限公司 临床试验申请 查看 查看 CXSL2101145 注射用重组人FGF21-Fc融...