(NASH) 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)特点是肝脏内脂肪堆积,并伴有炎症和肝细胞损伤。 TQA2225/AP025是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药物,通过调节肝脏脂质代谢和炎症反应来减轻肝脏脂肪积累和纤维化。是全球首款进入临床阶段的纯天然的人源长效成纤维细胞生长因子21(FGF21-Fc)融合蛋白。其独特的作用机制不仅...
中国生物制药(01177.HK)：“拉尼兰诺”(泛PPAR激动剂)、“TQA2225”(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展III期和II期临床试验 格隆汇3月15日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团联合开发的"拉尼兰诺"(泛PPAR激动剂)、"TQA2225"(重组人FGF21-Fc融合蛋白)目前正分别在中国开展III期和II期临床试验，用于...
非临床研究中AP025在多个种属动物中充分证明了其有效性和安全性。鉴于已有FGF21类似物在II期临床试验证了的靶点可行性,AP025显示出满足NASH/NAFLD药物治疗需求的积极潜力。 安源医药公开号为CN112279920A的专利详细描述了FGF21Fc融合蛋白、GLP-1Fc融合蛋白及它们的组合治疗剂和用途,包括NASH等适应症。 图片 关于FGF2...
本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种重组人FGF21Fc融合蛋白的冻干制剂.本发明以聚维酮K30和维生素C为稳定剂,制备得到一种稳定性好,外形饱满,质地均匀的FGF21Fc融合蛋白冻干制剂,制备工艺简单,适于放大,且质量可控,干燥效果好,冻干制剂水分含量低,方便储存和运输.张贵民赵丽丽赵青松...
2021年6月22日,CDE承办了安源医药注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的临床申请。靶点社推测适应症可能针对NASH。 2020年8月24日,安源医药宣布,历时3年多研发的治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药AP025获得美国FDA临床试验许可。 AP025非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药是FGF21长效蛋白,也是中国生物医药企业自主研发的...
CXSB2400001 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 治疗用生物制品1 补充申请 2024-01-04 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 补充申请 查看 查看 CXSL2300614 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 治疗用生物制品1 新药 2023-09-13 安源医药科技(上海)有限公司 临床试验申请 查看 查看 CXSL2101145 注射用重组人FGF21-Fc融...
中国药品注册数据库提供CXSL2101145注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的注册审评详情,包括注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL2101145注册审评时光轴等信息.
本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种重组人FGF21Fc融合蛋白的冻干制剂.本发明以聚维酮K30和维生素C为稳定剂,制备得到一种稳定性好,外形饱满,质地均匀的FGF21Fc融合蛋白冻干制剂,制备工艺简单,适于放大,且质量可控,干燥效果好,冻干制剂水分含量低,方便储存和运输.张贵民赵丽丽赵青松...