摘要:成纤维细胞生长因子-21(FGF21) -Fc 融合蛋白体外活性试验的建立分为蛋白水平的结合活性试验和细胞水平的生物学活性试验2 种。该研究建立了均相时间分辨荧光(HTRF) 法用于检测FGF21-Fc 融合蛋白与β-Klotho 配体蛋白的结合活性;并自主构建了报告基因细胞,当FGF21-Fc 融合蛋白与β-Klotho 的结合,激活其FGF 受...
[0001]本发明属于蛋白质和多肽技术领域,更具体地,涉及一种FGF21 Fc融合蛋白、一种GLP‑1 Fc融合蛋白、和包含它们的组合治疗剂,用于预防或治疗心血管和/或代谢类疾病,包括但不局限于肥胖、高脂血症、动脉粥样硬化、非酒精性脂肪性肝病、糖尿病、糖尿病性心肌病、冠状动脉粥样硬化性心脏病及其它与胰岛素抵抗相关的...
和用途技术领域 [0001]本发明属于蛋白质和多肽技术领域, 更具体地, 涉及一种FGF21 Fc融合蛋白、 一种GLP-1 Fc融合蛋白、和包含它们的组合治疗剂,用于预防或治疗心血管和/或代谢类疾病,包括但不局限于肥胖、 高脂血症、动脉粥样硬化、 非酒精性脂肪性肝病、 糖尿病、 糖尿病性心肌病、 冠状动脉粥样硬化性心脏...
为了提高FGF21稳定性来达到更好的药效,通过柔性接头连接,制备重组融合蛋白FGF21-L-Fc,并对其生物学活性和体内药效学进行初步研究。纯化后的FGF21-L-Fc融合蛋白经鉴定,其分子量和特异性均与理论值相符。经微量化的GOD-POD法检测表明,FGF21-L-Fc融合蛋白能刺激体外培养的已分化成熟的3T3-L1脂肪细胞葡萄糖吸收,其...
成纤维细胞生长因子-21(fgf21)是fgf家族成员之一,最近发现具有独立调节血糖的作用。为了提高fgf21稳定性来达到更好的药效,通过柔性接头连接,制备重组融合蛋白fgf21-l-fc,并对其生物学活性和体内药效学进行初步研究。纯化后的fgf21-l-fc融合蛋白经鉴定,其分子量和特异性均与
组合物包括:GLP‑1‑Fc‑FGF21融合蛋白和缓冲液。本发明的组合物中,通过缓冲液的加入,可有效控制可见异物的产生,提高GLP‑1‑Fc‑FGF21融合蛋白的稳定性,从而可延长产品的货架期,本发明的组合物可用于治疗和/或预防代谢性疾病,例如糖尿病、高血脂、肥胖和与脂肪肝相关的疾病。 法律状态 序号法律状态...
专利摘要:本发明第一方面提供了一种FGF21Fc融合蛋白。本发明第二方面提供了一种GLP‑1Fc融合蛋白。本发明第三方面涉及一种组合治疗剂,由包含FGF21Fc融合蛋白的第一药物组合物和包含GLP‑1Fc融合蛋白的第二药物组合物所组成。本发明的融合蛋白及其组合治疗剂在用于预防或治疗与心血管和或代谢类疾病,在肥胖、糖尿...
一种重组FGF21-Fc融合蛋白冻干粉制剂本发明属于蛋白质和多肽药物技术领域,具体涉及一种重组FGF21Fc融合蛋白冻干粉制剂.该冻干粉制剂包含重组FGF21Fc融合蛋白,赋型剂,稳定剂,增溶剂和缓冲剂,通过本发明的处方及冻干工艺进行冻干后得到的重组FGF21Fc融合蛋白稳定性较高,适合大规模生产,且利于贮藏和运输.赵丽丽...
本发明第三方面涉及一种组合治疗剂，由包含FGF21Fc融合蛋白的第一药物组合物和包含GLP -1Fc融合蛋白的第二药物组合物所组成。本发明的融合蛋白及其组合治疗剂在用于预防或治疗与心血管和/或代谢类疾病，在肥胖、糖尿病、高脂血症、非酒精性脂肪性肝病、动脉粥样硬化以及糖尿病性心肌病等疾病模型中，都表现出 显著...
CXSB2400001 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 治疗用生物制品1 补充申请 2024-01-04 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 补充申请 查看 查看 CXSL2300614 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 治疗用生物制品1 新药 2023-09-13 安源医药科技(上海)有限公司 临床试验申请 查看 查看 CXSL2101145 注射用重组人FGF21-Fc融...