无需进行二期临床试验，已进入III期研究 金融界11月20日消息，双鹭药业在互动平台表示，GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）为3.3类生物类似药，无需进行二期临床试验。一期临床试验结果显示，与参比制剂药代动力学特征一致，生物等效性假设成立，因此已顺利进入III期临床研究。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
本发明公开了重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的纯化方法,包括,将含有重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的样品进行粗纯后采用制备型色谱进一步纯化;所述制备型色谱的纯化方法包括:(1)将初步提纯的产物进行阴离子交换层析;(2)采用梯度洗脱方式将吸附在柱子上的杂蛋白洗脱下来;(3)采用等度洗脱方式收集主峰即得目的产物。本发明...
10月1日,石药集团宣布,石药百克承担的“国家生物1类新药重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白注射液(TG103项目)产业化关键技术研究”项目获山东省科技厅批准立项,并获得省级财政资金支持。 该产品为GLP-1与Fc的融合蛋白,每两周注射一次,已经获批开展降糖、减重、NASH、阿尔茨海默的临床试验。 看点有二:两周...
Retatrutide减重II期研究疗效数据(来源:NEJM)HM15211(Efocipegtrutide)是韩美制药基于其专有的长效蛋白/多肽发现技术平台LAPSCOVERY开发的一款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白,大鼠体内半衰期长达82.8~85.7h[4]。临床前研究显示,HM15211可以重组肝脂质代谢基因表达,改善肝脏炎症和肝纤维化,并且具有优于其它GLP-1R激动剂的...
金融界11月20日消息,双鹭药业在互动平台表示,GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)为3.3类生物类似药,无需进行二期临床试验。一期临床试验结果显示,与参比制剂药代动力学特征一致,生物等效性假设成立,因此已顺利进入III期临床研究。 本文源自金融界AI电报
乐普医疗：GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期临床试验首例受试者给药 乐普医疗公告，自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在开展用于治疗2型糖尿病和肥胖或超重的两个Ⅱ期临床试验，于近日各自成功完成首例受试者给药。本文源自：金融界AI电报 ...
专利名称 一种重组人GLP-1-Fc融合蛋白 申请号 201410531803X 申请日期 2014-10-11 公布/公告号 CN104327187B 公布/公告日期 2018-06-08 发明人 许必雄,郭颀然,冯金梦 专利申请人 上海兴迪金生物技术有限公司 专利代理人 张艳 专利代理机构 上海光华专利事务所(普通合伙) 专利类型 发明专利 主分类号 C07K19/...
公告显示，MWN101注射液是上海民为生物技术有限公司研发的、具有全球自主知识产权的创新药，该产品是国内首个GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白药物，可通过血糖依赖性刺激胰岛素分泌、延缓胃排空、温和提高代谢等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥等代谢性疾病的治疗。评价MWN101注射液治疗2型糖尿病和超重或肥胖...
GLP‑1‑Fc融合蛋白的纯化方法,包括:(1)将重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的细胞发酵液进行预处理得到重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白粗样;(2)制备亲和层析柱;(3)将重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白粗样上样亲和层析柱,经过淋洗处理后采用洗脱液进行洗脱,收集含有样品峰的洗脱液,得到重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白纯...
本发明第一方面提供了一种FGF21Fc融合蛋白。本发明第二方面提供了一种GLP‑1Fc融合蛋白。本发明第三方面涉及一种组合治疗剂,由包含FGF21Fc融合蛋白的第一药物组合物和包含GLP‑1Fc融合蛋白的第二药物组合物所组成。本发明的融合蛋白及其组合治疗剂在用于预防或治疗与心血管和/或代谢类疾病,在肥胖、糖尿病、高...