金融界11月20日消息,双鹭药业在互动平台表示,GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)为3.3类生物类似药,无需进行二期临床试验。一期临床试验结果显示,与参比制剂药代动力学特征一致,生物等效性假设成立,因此已顺利进入III期临床研究。本文源自:金融界AI电报 作者:公告君 ...
金融界11月20日消息,双鹭药业在互动平台表示,GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)为3.3类生物类似药,无需进行二期临床试验。一期临床试验结果显示,与参比制剂药代动力学特征一致,生物等效性假设成立,因此已顺利进入III期临床研究。 本文源自金融界AI电报
本发明公开了重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的纯化方法,包括,将含有重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的样品进行粗纯后采用制备型色谱进一步纯化;所述制备型色谱的纯化方法包括:(1)将初步提纯的产物进行阴离子交换层析;(2)采用梯度洗脱方式将吸附在柱子上的杂蛋白洗脱下来;(3)采用等度洗脱方式收集主峰即得目的产物。本发明...
乐普医疗公告,自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在开展用于治疗2型糖尿病和肥胖或超重的两个Ⅱ期临床试验,于近日各自成功完成首例受试者给药。本文源自:金融界AI电报
(57)摘要本发明公开了重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的纯化方法,包括,将含有重组人GLP‑1‑Fc融合蛋白的样品进行粗纯后采用制备型色谱进一步纯化;所述制备型色谱的纯化方法包括:(1)将初步提纯的产物进行阴离子交换层析;(2)采用梯度洗脱方式将吸附在柱子上的杂蛋白洗脱下来;(3)采用等度洗脱方式收集主峰即得目的...
10月1日,石药集团宣布,石药百克承担的“国家生物1类新药重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白注射液(TG103项目)产业化关键技术研究”项目获山东省科技厅批准立项,并获得省级财政资金支持。 该产品为GLP-1与Fc的融合蛋白,每两周注射一次,已经获批开展降糖、减重、NASH、阿尔茨海默的临床试验。
(1991—),女,江苏盐城人,硕士,主要研究方向为动物细胞培养;洪厚胜(联系人),教授,E⁃mail:hhs@njtech.edu.cn.引用本文:骆海燕,谭婉珑,张亚楠,等.GLP1Fc 融合蛋白在 DG44 细胞中的表达及其质量分析[J].南京工业大学学报(自然科学版),2017,39(6):74-81.摘 要: 构建 GLP1Fc 蛋白真核表达载体,并在 ...
3月11日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白,也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。 除了MWN101之外,还有5款同类产品已进入临床,其中礼来的Retatrutide进展最快,目前...
公告显示,MWN101注射液是上海民为生物技术有限公司研发的、具有全球自主知识产权的创新药,该产品是国内首个GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白药物,可通过血糖依赖性刺激胰岛素分泌、延缓胃排空、温和提高代谢等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥等代谢性疾病的治疗。评价MWN101注射液治疗2型糖尿病和超重或肥胖...
1.一种GLP-1类似物-Fc融合蛋白, 其结构包括: GLP-1类似物和抗体Fc片段。 2.根据权利要求1所述的GLP-1类似物-Fc融合蛋白, 其特征在于, 所述GLP-1类似物的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示, 或者与SEQ ID NO.1所示序列具有80%以上的同源性。 3.根据权利要求1所述的GLP-1类似物-Fc融合蛋白, 其特征在于,...