金融界11月20日消息，双鹭药业在互动平台表示，GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）为3.3类生物类似药，无需进行二期临床试验。一期临床试验结果显示，与参比制剂药代动力学特征一致，生物等效性假设成立，因此已顺利进入III期临床研究。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
乐普医疗公告，自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在开展用于治疗2型糖尿病和肥胖或超重的两个Ⅱ期临床试验，于近日各自成功完成首例受试者给药。本文源自：金融界AI电报
10月1日,石药集团宣布,石药百克承担的“国家生物1类新药重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白注射液(TG103项目)产业化关键技术研究”项目获山东省科技厅批准立项,并获得省级财政资金支持。 该产品为GLP-1与Fc的融合蛋白,每两周注射一次,已经获批开展降糖、减重、NASH、阿尔茨海默的临床试验。 看点有二:两周...
近日,民为生物在在药物临床试验登记与公示平台登记了一项MWN101治疗非糖尿病的超重或肥胖患者的II期临床研究。 MWN101是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白,从机制来看属于全球第5款申报临床的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。本次启动的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期研究旨在评估MWN101注射液在非糖尿病的超重...
1.稳定的溶液制剂,该制剂包含治疗有效量的在柠檬酸盐缓冲液中的GLP-1-Fc融合蛋白质,所述的柠檬酸盐缓冲液含有范围为约0.01%至0.05%(w/v)的聚山梨酯-80、范围为约4.3至5.0%(w/v)的甘露醇,并且其中溶液的pH范围为约pH 6至7。 2.权利要求1的稳定的溶液制剂,其中治疗有效量的GLP-1-Fc融合蛋白质的范围为...
金融界11月20日消息，双鹭药业在互动平台表示，公司GLP-1类药物日制剂已完成三期临床试验且已完成所有受试者随访，目前正在临床数据整理阶段；GLP-1-Fc融合蛋白周制剂已完成III期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。另外，公司与美国密歇根大学联合开发的创新药Diapin目前正处于临床前阶段。本文源自：金融界AI电报 ...
3月11日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白,也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。 除了MWN101之外,还有5款同类产品已进入临床,其中礼来的Retatrutide进展最快,目前...
GLP-1三靶点融合蛋白MWN101:由控股子公司民为生物自主研发,是一种GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白,已开展2型糖尿病和肥胖的II期临床试验,全球研发进度仅次于礼来的瑞他鲁肽,有望凭借多靶点优势实现差异化竞争 。 其他已获批上市的制剂产品:包括恩格列净、多沙唑嗪、托法替布、乐伐替尼、瑞舒伐他汀、硝苯地平、...
1.一种GLP-1类似物-Fc融合蛋白,其结构包括:GLP-1类似物和抗体Fc片段。 2.根据权利要求1所述的GLP-1类似物-Fc融合蛋白,其特征在于,所述GLP-1类似物的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示,或者与SEQ ID NO.1所示序列具有80%以上的同源性。 3.根据权利要求1所述的GLP-1类似物-Fc融合蛋白,其特征在于,所述抗体...
1.组合治疗剂,其特征在于,所述组合治疗剂由包含FGF21 Fc融合蛋白的第一药物组合物和包含GLP‑1Fc融合蛋白的第二药物组合物组成,其中,所述FGF21 Fc融合蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示,所述GLP‑1Fc融合蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6或SEQ ID NO: 7所示。 2.如权利要求1所述的组...