策略四:在GLP-1药物上融合Fc蛋白 该策略和策略三相似,只不过把白蛋白换成了抗体的Fc片段。通过融合Fc增加药物半衰期也是一种常见的药物设计技术,其原理和白蛋白几乎一模一样。一方面Fc可以增加药物分子量,减少肾脏代谢,另一方面通过和FcRn的结合,阻止溶酶体对药物的降解作用,两方面作用可以起到增加药物半衰的效果。增...
银诺医药的苏帕鲁肽注射液是一个GLP-1与免疫球蛋白的FC片段融合形成的融合蛋白,目前处于临床3期,用于治疗T2D和肥胖患者。 恒瑞医药是国内布局GLP-1管线较多的企业之一,除了小分子、肽类之外,恒瑞还有一款GCGR抗体/GLP-1 融合蛋白SHR-1816,目前进展至临床1期,适应症是成人1型和2型糖尿病,目前国内外尚无同靶点药物...
银诺医药创始人团队在这个领域里的贡献就是在2000年初，在全球第一个发表GLP-1，FC融合蛋白可以长效降糖，也就是我们现在第一个管线药物的雏形。那个时候也并没有什么GLP-1药物上市，全球的大分子也刚刚开端，几乎也还没有大分子的药物上市。那个时候还是一个非常原研药物，到现在也有20多年的研发的历程了。很欣慰...
短效GLP-1受体激动剂通过氨基酸取代等方式减少其被蛋白水解降解,如每日两次的艾塞那肽,但这类药物在肾脏中被快速清除,仍难以延长循环时间;因此,一系列修饰递送的策略如白蛋白融合、Fc蛋白融合、脂肪酸酰化等应用,开发出了利西拉肽、利拉鲁肽等日制剂和度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等周制剂。 虽然已上市产品...
3月12日，华东医药发布公告，子公司中美华东研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂获国家药监局批准开展临床试验。民为生物的GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白也加入“战场”，该药对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的二期临床试验启动，成为第3款挑战司美格鲁肽的国产...
第二代长效策略包括了引入脂肪酸链、脂融合白蛋白、融合Fc蛋白等分子设计策略,也包括药物缓释系统这一制剂开发策略,正是这些策略的使用让GLP-1周制剂被成功研发。 1 脂肪酸链的引入 除了抑制DPP-4,Novo Nordisk的科学家们从另一个角度切入,看到了与白蛋白结合对GLP-1类药物的巨大优势,能够有效延长其半衰期。白蛋...
公司围绕GLP-1靶点，已构筑包含口服、注射液在内的长效及多靶点创新药/类似药产品管线。利拉鲁肽类似药肥胖适应症于近期获批，成为国内首款上市的GLP-1减重药物；TTP273片处于临床Ⅱ期；自研全球首创三靶点Fc融合蛋白药物DR10624、双靶点药物SCO-094及司美格鲁肽类似药均处在临床Ⅰ期；自研HDM1002已完成IND中美双...
石药集团GLP-1 Fc 项目获专项资金支持 近日，烟台市工信局下发了《拟兑现烟台市工业和信息化领域高质量发展专项资金政策项目企业名单公示》，对获得高质量发展专项资金的企业进行公示。其中，由石药集团子公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司（下简称“石药百克”）申报的“百克GLP-1 Fc 融合蛋白生产线...
双鹭药业：GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）无需进行二期临床试验，已进入III期研究 金融界11月20日消息，双鹭药业在互动平台表示，GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）为3.3类生物类似药，无需进行二期临床试验。一期临床试验结果显示，与参比制剂药代动力学特征一致，生物等效性假设成立，因此已顺利进入III期临床研究。本文源自...
其中,由石药集团子公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(下简称“石药百克”)申报的“百克GLP-1 Fc 融合蛋白生产线改造项目”名列其中。据了解,此次专项资金拨付的名单,是根据烟台市《关于推进制造业强市建设三年行动方案的通知》《烟台市市级工业和信息化...