本临床药物为重组人FGF21-Fc融合蛋白;非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者可参加;符合以下标准:NAS评分≥4分,其中炎症和气球样变各至少1分,同时,F1≤CRN纤维化≤F3可参加;目前只要F2、F3脂肪肝患者;在筛选之前至少6周保持体重稳定(基于自我报...
Efruxifermin(EFX)是一种Fc-FGF21融合蛋白,旨在模拟天然FGF21的生物活性特征,可调节多种代谢途径和细胞过程,作用于不同成纤维细胞生长因子受体(FGFR),减少肝脏脂肪和炎症,逆转纤维化,增加胰岛素敏感性并改善脂蛋白,治疗NASH。 BOS-580是一款长效FGF21类似物,通过新型二硫键稳定,由CHO细胞系生产,使其半衰期延长。
因为FGF21与GLP-1具有协同作用,研究者将突变FGF21及GLP-1构建为双靶融合蛋白的形式(GLP-1-Fc-FGF21 D1),发现其生物活性得到进一步增强。 研究者分别用不同剂量的GLP-1-Fc-FGF21 D1(1 nmol/kg、3 nmol/kg、10 nmol/kg和20...
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)特点是肝脏内脂肪堆积,并伴有炎症和肝细胞损伤。 TQA2225/AP025是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药物,通过调节肝脏脂质代谢和炎症反应来减轻肝脏脂肪积累和纤维化。是全球首款进入临床阶段的纯天然的人源长效成纤维细胞生长因子21(FGF21-Fc)融合蛋白。其独特的作用机制不仅能够有效...
因为FGF21与GLP-1具有协同作用,研究者将突变FGF21及GLP-1构建为双靶融合蛋白的形式(GLP-1-Fc-FGF21 D1),发现其生物活性得到进一步增强。 研究者分别用不同剂量的GLP-1-Fc-FGF21 D1(1 nmol/kg、3 nmol/kg、10 nmol/kg和20 nmol/kg)、Fc-FGF21 S1(20 nmol/kg)或度拉鲁肽(20 nmol/kg)治疗ob/ob...
Efruxifermin(EFX)是一种Fc-FGF21融合蛋白,旨在模拟天然FGF21的生物活性特征,可调节多种代谢途径和细胞过程,作用于不同成纤维细胞生长因子受体(FGFR),减少肝脏脂肪和炎症,逆转纤维化,增加胰岛素敏感性并改善脂蛋白,治疗NASH。 BOS-580是一款长效FGF21类似物,通过新型二硫键稳定,由CHO细胞系生产,使其半衰期延长。
Efruxifermin(EFX)是一种Fc-FGF21融合蛋白,旨在模拟天然FGF21的生物活性特征,可调节多种代谢途径和细胞过程,作用于不同成纤维细胞生长因子受体(FGFR),减少肝脏脂肪和炎症,逆转纤维化,增加胰岛素敏感性并改善脂蛋白,治疗NASH。 BOS-580是一款长效FGF21类似物,通过新型二硫键稳定,由CHO细胞系生产,使其半衰期延长。
摘要:成纤维细胞生长因子-21(FGF21) -Fc 融合蛋白体外活性试验的建立分为蛋白水平的结合活性试验和细胞水平的生物学活性试验2 种。该研究建立了均相时间分辨荧光(HTRF) 法用于检测FGF21-Fc 融合蛋白与β-Klotho 配体蛋白的结合活性;并自主构建了报告基因细胞,当FGF21-Fc 融合蛋白与β-Klotho 的结合,激活其FGF 受...
6月22日,CDE承办了安源医药科技(上海)有限公司注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白的临床申请。靶点社推测适应症可能针对NASH。 图片 此前,安源医药公众号发布文章提到,2020年8月24日,安源医药科技(上海)有限公司宣布,历时3年多研发的治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)创新生物药AP025获得美国FDA临床试验许可。
HEC88473是东阳光药自主研发的Fc融合蛋白FGF21/GLP1R双重激动剂,正在针对2型糖尿病开展2期临床。该产品拟开发的适应症还包括非酒精性脂肪性肝炎、肥胖症等。 成纤维细胞生长因子21(FGF21)是一种内源性代谢激素,可调节能量消耗以及葡萄糖和脂质代谢。FGF21主要表达于肝脏,在糖脂代谢调节中起着关键的作用。FGF21/GLP...