1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
1. FDA批准数据库(FDA Approved Database):该数据库提供了FDA批准的药品、医疗器械、食品添加剂等产品的详细信息。您可以通过产品名称、活性成分、应用领域等进行搜索。访问链接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm 2. FDA医疗器械数据库(FDA Medical Device Database):该数据库提供了FDA...
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) database is an essential resource maintained by the agency that holds records of premarket notifications, known as 510(k) submissions, which are required to demonstrate a medical device’s substantial equivalence to a device already legally mar...
2.导航到“FDA数据库”：在FDA的官方网站上，寻找“Database”（数据库）或类似的选项。这通常位于网站导航栏的顶部或底部。3.选择适当的数据库：在FDA的数据库部分，选择与您所查询的产品或信息相关的数据库。例如，如果您想查询医疗器械的注册信息，可以选择“Medical Devices”（医疗器械）数据库。4.输入查询条件...
FDA Launches Medical Device Database: AccessGUDIDRomzaKutz, Diane
1.点击Medical Devices 2.点击Device Registration and Listing Database(设备注册列表数据库) 3.第一栏输入公司名称 PureFDA®普瑞纯证purefda.cn/ FDA注册常见问题 1. 医疗器械类产品只需要办理FDA吗 根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险为等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确...
2. FDA医疗器械数据库(FDA Medical Devices Database):该数据库提供了关于已批准医疗器械的信息,包括医疗器械的分类、制造商、批准号、适应症、技术规范等。您可以通过访问FDA的医疗器械数据库来查询特定医疗器械的批准信息。 3. FDA 510(k) 预市通知数据库(FDA 510(k) Premarket Notification Database):该数据库...
8.MAUDE database(制造商数据库) accessdata.fda.gov/scri 9.Import Alerts (进口警报) fda.gov/industry/action 10.FDA's Recalls (FDA的召回) accessdata.fda.gov/scri 11.483和警告信 fda.gov/AboutFDA/Center 12.Class I / II Exemption ( FDA 豁免的I类和II类设备) fda.gov/MedicalDevices/ 13.Med...
如下图1 FDA发布了很多的信息,但是我们要找到与我们相关的内容,首先点击Medical Devices ,进入医疗器械的界面。图1点击后得到下面的界面:然后点击Devices Registration and Listing Database 即可打开医疗器械工厂注册和医疗器械的列名数据库。这个数据库非常的好用,因为他包含了两...
- FDA医疗器械数据库(FDA Medical Devices Database):这个数据库提供了FDA批准的医疗器械和相关信息的列表。 - FDA食品注册数据库(FDA Food Facility Registration Database):这个数据库提供了FDA注册的食品生产设施和相关信息的列表。 3. 输入产品信息进行查询:根据您要查询的产品类型,在相应的数据库中输入相关的产品...