CAR-T疗法研发领域快速崛起,群雄逐鹿! 除了上文提到的已获得中美批准上市的12款CAR-T产品(包括刚刚获批上市的用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的Aucatzyl)外,越来越多的临床试验,均已验证CAR-T细胞疗法在治疗恶性肿瘤...
3月1日,FDA正式批准了传奇生物的CAR-T产品,这是国内首款获得FDA批准的CAR-T疗法。该疗法是运用基因工程技术在体外对患者的T细胞进行改造,扩增后把这些细胞回输到病人体内,直接杀死癌细胞。 受此消息影响,传奇生物在收盘后大涨11.16%,市值60.51亿美元。其工作人员对经济观察网表示,目前已经在产能上做了准备,在美国...
首款国产CAR-T出海结果揭晓,2月28日,金斯瑞生物科技股份有限公司宣布,由强生旗下杨森公司和旗下附属公司传奇生物合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品,正式获得FDA批准上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者(r/r MM)。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞...
常规通用型CAR-T会普遍敲除B2M,以克服宿主T细胞对通用型CAR-T的HvGR,但B2M的敲除会引起宿主NK细胞对通用型CAR-T的HvGR,THANK-uCAR技术,采用同时表达NKG2A CAR的方式杀伤激活的NK细胞,从而减少NK细胞对通用型CAR T的杀伤。 总结 CAR-T作为活的药物,是一种革命性的疗法,可能一针可以治愈疾病,不仅可用于肿瘤,还可...
在cilta-cel获批前,FDA已有五款CAR-T疗法获批上市,均用于治疗血液瘤。分别是:▲FDA目前获批的5款CAR-T产品 中国目前也已有两款CAR-T产品获批上市,用于治疗淋巴瘤:2021年6月,复星凯特阿基仑赛注射液(引进Yescarta技术,商品名:奕凯达)。2021年9月,药明巨诺瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)。区别与其他...
当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但...
FasTCAR是亘喜生物在2017年推出的次日生产自体CAR-T细胞技术平台,旨在通过强化疗效、降低生产成本,并提升CAR-T疗法的可及性,从而显著改善患者预后。FasTCAR平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成,有望显著缩短患者等待期,并降低疾病进展恶化的风险。更重要的是,与传统CAR-T工艺制备的细胞相比,FasTCAR...
梅斯医学 不喜欢 不看的原因确定 内容低质 不看此公众号内容 震惊!女患者没穿裤子正在结肠水疗,被男医生看到,两次告上法庭,索赔4万元!侵犯了隐私?法院如何去判?“52111”原则重磅推出! 梅斯医学 不喜欢 不看的原因确定 内容低质 ...
从2022年初在临床前研究中发现CDH17靶点并开发该靶点CAR-T疗法,再到如今将其用于胃肠道癌症和神经内分泌肿瘤患者,启动临床试验,这是开发全新CAR-T疗法的关键一步,为现有疗法难以治愈的癌症患者带来了新的希望。基于此特点,Chimeric Therapeutics还开发了该靶点的CAR-NK细胞疗法CHM2301。
CARVYKTI是传奇生物的主打产品,该药首度于2022年2月28日在美国获批上市,用于治疗既往接受过至少四线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这是首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物。该药是全球范围内第7款上市的CAR-T产品,也是第2款靶向BCMA的CAR-...