(ISO 10993-7:2008) É valuation biologique des dispositifs mé dicaux - Partie 7: Ré sidus de sté rilisation à l'oxyde d'é thylè ne (ISO 10993- 7:2008) Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrü ckstä nde (ISO 10993-7:2008) Th... ...
EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息,包括指南和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。
ADOPTED_FROM:EN ISO 10993-7:2008 ISO 10993-7:2008 规定了单个 EO 灭菌医疗器械中残留环氧乙烷 (EO) 和乙烯氯醇 (ECH) 的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性的方法,以便可以放行器械。其他背景信息(包括指南和显示如何应用标准的流程图)也包含在信息性附件中。ISO 10993-7:2008 不涵盖不与患...
2022with BS EN ISO 10993‑7:1996Biological evaluation of medical devices — Ethylene oxide sterilization residualsI Standards Publication BSI Standards PublicationBS EN ISO 13850:2015 — Tracked Changes compares 15 with BS 13850:2008 Safety of machinery – Emergency stop function – Principles for ...
标准号:ISO 10993-7:2008/AMD 1:2019 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 修正案1:新生儿和婴儿允许限值的适用性 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates ...
标准号:ISO 10993-7:2008 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 标准状态:现行 发布日期:2008-10-13 文档简介 环氧乙烷灭菌残留物的标准。这个标准主要涉及到医疗器械在经过环氧乙烷灭菌...
中文名称:医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008); English version of DIN EN ISO 10993-7:2009-02 中国标准分类(CCS):C30 ...
So EO has unique and useful properties, but it’s also very volatile and dangerous stuff. Hence the care that needs to be exercised when EO is used to sterilize medical devices, and the existence ofBS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Biological evaluation of medical devices -- Part 7: Ethyle...
DIN EN ISO 10993-7:2009 医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008); English version of DIN EN ISO 10993-7:2009-02 被代替 ...
EN ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007) EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008) EN ISO 10993-9:2009...