EN ISO 10993-7:2008的历代版本如下: 2022年EN ISO 10993-7:2008/A1:2022医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 包含修改件A1,2022 2009年EN ISO 10993-7:2008/AC:2009医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 包含修改件AC,2009 2008年EN ISO 10993-7:2008医疗器械的生物评定.第7部分:环...
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标准号:ISO 10993-7:2008 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 标准状态:现行 发布日期:2008-10-13 文档简介 环氧乙烷灭菌残留物的标准。这个标准主要涉及到医疗器械在经过环氧乙烷灭菌...
residuals (ISO 10993-7:2008)Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7:Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:2008)Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7:Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)This European Standa......
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。其他背景信息,包括指导和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。 ISO 10993 的本部分不...
ISO10993-7:2008/Amd1:2019EN生物医学设备的评估-第7部分:环氧乙烷灭菌残留物-修正1:新生儿和婴儿允许残留限量的适用性ISO10993-7是关于医疗器械生物评估的标准,它涵盖了医疗器械在生产、使用、储存和最终处理过程中的安全性评估。该标准的第7部分主要关注医疗器械的环氧乙烷灭菌残留物。 环氧乙烷是一种有效的灭菌剂...
So EO has unique and useful properties, but it’s also very volatile and dangerous stuff. Hence the care that needs to be exercised when EO is used to sterilize medical devices, and the existence ofBS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Biological evaluation of medical devices -- Part 7: Ethyle...
EN ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009) EN ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007) EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 Bi...
中文名称:医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008); English version of DIN EN ISO 10993-7:2009-02 中国标准分类(CCS):C30 ...
EN ISO 80369-7:2017 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器 专题 文物环氧乙烷残留环氧乙烷灭菌空气残留 DIN EN ISO 10993-7:2009相似标准 ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008医疗装置用生物学评估.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物DIN EN ISO 10993-7:2022医疗器械生物学评估第7部...