DIN EN ISO 10993-7:2022-09由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2022-09。 DIN EN ISO 10993-7:2022-09 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物(ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019)的最新版本是哪一版? 为响应国家号召,推广中国国家强制标准,部分GB(中国国家强制标准)可以在本站下载到...
ISO10993-7:2008/Amd1:2019EN生物医学设备的评估-第7部分:环氧乙烷灭菌残留物-修正1:新生儿和婴儿允许残留限量的适用性ISO10993-7是关于医疗器械生物评估的标准,它涵盖了医疗器械在生产、使用、储存和最终处理过程中的安全性评估。该标准的第7部分主要关注医疗器械的环氧乙烷灭菌残留物。 环氧乙烷是一种有效的灭菌剂...
标准号:ISO 10993-7:2008 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 标准状态:现行 发布日期:2008-10-13 文档简介 环氧乙烷灭菌残留物的标准。这个标准主要涉及到医疗器械在经过环氧乙烷灭菌...
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。其他背景信息,包括指导和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。 ISO 10993 的本部分不...
(ISO 10993-7:2008) É valuation biologique des dispositifs mé dicaux - Partie 7: Ré sidus de sté rilisation à l'oxyde d'é thylè ne (ISO 10993- 7:2008) Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrü ckstä nde (ISO 10993-7:2008) Th... ...
BSENISO10993‑7:008+A1:0—TrackedChangescomparesBSENISO10993‑7:008+A1:0withBSENISO10993‑7:1996Biologicalevaluationofmedicaldevices—EthyleneoxidesterilizationresidualsIStandardsPublicationBSIStandardsPublicationBSENISO13850:015—TrackedChangescom
ENISO10993-17
DIN EN ISO 10993-9:2022-03 当前最新 DIN EN ISO 10993-9:2022-03 购买 正式版 标准名称:生物评价医疗器械——第9部分:识别和量化潜在降解产物的框架(ISO 10993-9:2019) 标准号:DIN EN ISO 10993-9:2022-03 适用范围:本欧洲标准规定了识别和量化医疗器械潜在降解产物的框架,适用于不同材料(如聚合物...
感谢您的解答,这个还是清楚的,只是今天在浏览检索的时候,找到一个EN ISO 10993-1:2021的相关链接所以会产生上述疑问 点评 猫咪特工 可以去官网查找现行标准 https://www.en-standard.eu/ 我一般喜欢去这个网站,收录也很全面https://www.antpedia.com/standard/sp/186086.html 详情 回复 发表于 2022-8-18 13...
EN ISO 10993-1:2020 涵盖风险管理过程中医疗器械的生物评估,作为每个医疗器械总体评估和开发的一部分。 它适用于评估在预期使用期间预计将与患者身体直接或间接接触的材料和设备。 但是 请注意,如果设备旨在保护用户,例如手术手套和口罩,它也适用于与设备用户身体直接或间接接触的医疗设备。