内容提示: BS EN ISO 10993‑7:2008+A1:2022 — Tracked Changescompares BS EN ISO 10993‑7:2008+A1:2022with BS EN ISO 10993‑7:1996Biological evaluation of medical devices — Ethylene oxide sterilization residualsI Standards Publication BSI Standards PublicationBS EN ISO 13850:2015 — Tracked...
EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息,包括指南和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。其他背景信息,包括指导和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。 ISO 10993 的本部分不...
BS EN ISO 10993-7-2008+A1-2022 BS EN ISO 10993-7-2008+A1-2022 格式:PDF 页数:98 上传日期:2022-02-21 13:36:18 浏览次数:1000 下载积分:3000 加入阅读清单 还剩97 页未读,是否继续阅读? 此文档由 1720小猫咪.. 分享于 2022-02-21...
So EO has unique and useful properties, but it’s also very volatile and dangerous stuff. Hence the care that needs to be exercised when EO is used to sterilize medical devices, and the existence ofBS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Biological evaluation of medical devices -- Part 7: Ethyle...
中文名称:医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008); English version of DIN EN ISO 10993-7:2009-02 中国标准分类(CCS):C30 ...
(ISO 10993-7 :2008+Cor1:2009 + 同 “ 叫咱 “ Amd 1:2019]; - German v ersion EN ISO 10993-7:2008 + AC:2009 + A1:2022 E S S Evaluation biologiqu e des dispositifs medicaux - - o h q O N Partie 7: Residus de sterili sation aIoxyde d’ethylene (ISO 10993-7:2008 + Cor...
7.实验室要求:标准规定了进行残留物测试的实验室应满足的基本要求,包括实验室设施、人员培训、测试记录和报告等。 8.法规遵从:该标准也涉及到医疗器械法规的要求,包括与残留物测试相关的法规和指南。 环氧乙烷灭菌是一种常见的医疗器械灭菌方法,但过度使用或不当使用可能导致残留物问题。ISO10993-7:2008EN为评估和解...
第7部分:环氧乙烷灭菌残留物DIN EN ISO 10993-7:2022医疗器械生物学评估第7部分:环氧乙烷灭菌残留物DANSK DS/EN ISO 10993-7/A1:2008医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物KS P ISO 10993-7:2017医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物KS P ISO 10993-7-2017医疗器械生物学评价第7部分:环氧...
ENISO10993-17