内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 10993-11April 2009ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-11:2006 English VersionBiological evaluation of medical devices - Part 11: Tests forsystemic toxicity (ISO 10993-11:2006)Évaluation biologique des dispositifs médicaux - ...
2009年 发布单位 CEN - European Committee for Standardization 替代标准 EN ISO 10993-11:2018 当前最新 EN ISO 10993-11:2018 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了评估医疗器械材料引起全身不良反应的可能性时应遵循的要求并提供了指导。 购买 正式版EN...
ISO 10993-1ISO 10993-12ISO 10993-2 被代替标准 DIN EN ISO 10993-11/A1:2009 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了评估医疗器械材料引起全身不良反应的可能性时应遵循的要求并提供了指导。 购买 正式版 专题 iso 10993-11:2017 DIN EN ISO 10993-11:2009相似标准 ...
ENISO10993-11
1、EN ISO 10993-1:2009/AC:2010Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)EN ISO 10993-3:2009Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO...
BS EN ISO 10993-17-2009 医疗器械的生物学评价.第17部分 浸出物允许限量的确定 36 p. BS EN ISO 10993-17-2009 医疗器械的生物学评价.第17部分 浸出物允许限量的确定 32 p. BS EN ISO 34 p. BS EN ISO 10993-17-2009 British Standard European Standard英国标准 18 p. BS EN ISO 10993-17...
401CH-1214 Vernier, Geneva, SwitzerlandTel. 1 11Fax +41 22 749 09 47copyright@iso.orgwww.iso.org Licensed to I-SEE VISION TECHNOLOGY INC. / Chang Maggie (ymrd@iseevision.com) ISO Store Order: OP-247298 / Downloaded: 2017-11-14 Single user licence only, copying and networking prohibit...
BS EN ISO10993-1:2009ICS 11.100.20NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWBRITISH STANDARDBiological evaluationof medical devicesPart 1: Evaluation and testing (ISO10993-1:2003)Licensed copy: Vocational Trading Council, Vocational Training Council, Version correct as of ...
标准号:ISO 10993-1:2009 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价和测试 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 标准状态:废止 发布日期:2009-10-13 ...
ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害,ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T...