医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验(ISO 10993-11-2006) Biological evaluation of medical devices - Part 11:Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)被代替 2018-06首页 标准 BS EN ISO 10993-11:2009 BS EN ISO 10993-11:2009 引用关系 发布历史BS EN ISO 10993-11:2009标准号 BS ...
ISO 10993 的这一部分规定了评估医疗器械材料引起全身不良反应的可能性时应遵循的要求并提供了指导。 购买 正式版 EN ISO 10993-11:2009相似标准 BH GSO ISO 10993-11:2017医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验ANSI/AAMI/ISO 10993-11:2017(R2023)医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验OS GSO ISO 10993...
EN ISO 10993-9:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2009) EN ISO 10993-11:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006) EN...
内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 10993-11April 2009ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-11:2006 English VersionBiological evaluation of medical devices - Part 11: Tests forsystemic toxicity (ISO 10993-11:2006)Évaluation biologique des dispositifs médicaux - ...
BS EN ISO10993-12:2009ICS 11.100.20NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWBRITISH STANDARDBiological evaluationof medical devicesPart 12: Sample preparation andreference materials (ISO 10993-12:2007)
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标准号:ISO 10993-1:2009 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价和测试 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 标准状态:废止 发布日期:2009-10-13 文档简介 ISO10993-1:2009是医疗器械生物学评价标准的...
EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 10993‑11May 2018ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993‑11:2009EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGCEN‑CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B‑1000 Brussels...
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ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害,ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T...