内容提示: EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN 62366-1:2015/A1 August 2020 ICS 11.040 English Version Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366-1:2015/A1:2020) Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie ...
IEC 62366-1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(En,252页) IEC 62366-1:2020 Medical devices – Part 1 Application of usability engineering to medical devices 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。...
IEC62366-1:2015/AMD1:2020EN-FRAmendment1是欧洲(尤其是法国)适用的工业电子与电工技术委员会(IEC)对医疗器械安全性、可靠性和可用性的特定部分进行的标准化更新。这项标准具体为,我们称其为医疗器械的使用性工程学。以下是对此标准的详细解释: 此标准主要用于对医疗器械设备的使用和用户体验进行详细规定,以确保...
UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.) 预览UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020前三页 ...
英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是关于医疗设备的国际标准,它主要关注医疗设备的可用性工程。这个标准主要关注了医疗设备的设计和使用,以确保它们能够被用...
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 购买 正式版 其他标准 EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用ASTM D4169-16 运输集装箱和系统用性能试验的标准实施规程IEC 60601-1-6:2013 医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性 ...
国际上，如欧盟的IEC 62366系列标准（如IEC 62366-1:2015+AMD1:2020和IEC TR 62366-2:2016），以及美国的指导原则，都提供了详细的可用性工程流程和要求。可用性工程过程包括明确设备用途、识别用户接口特性和潜在危险、设计用户接口规范并进行形成性和总结性评价。测试过程中，需确保医疗器械在代表性的...
IEC 60601-1-6 AMD 1:2013 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1-8 AMD 1:2012 IEC 60601-1-8:2006 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-2:2017 IEC 61672-1:2013 IEC 62304 AMD 1:2015 IEC 62304:2006 IEC 62366-1:2015 IEC 62570:2014 ISO 14937:2009 ...
1- IEC 60601-1-11:2015 11:2015 IEC 60601-1-12 EN 60601-1- IEC 60601-1-12:2014 12:2015 IEC 62366-1 EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 ISO 14155:2011 EN ISO 14155:2011 ISO 14155:2011 + AC:2011 + AC:2011 ISO 14937 EN ISO 14937:2009 ISO 14937:2009 ISO 15223-1 EN ISO 15223...
IEC62366-1:2015/AMD1:2020EN-FRAmendment1是欧洲(尤其是法国)适用的工业电子与电工技术委员会(IEC)对医疗器械安全性、可靠性和可用性的特定部分进行的标准化更新。这项标准具体为,我们称其为医疗器械的使用性工程学。以下是对此标准的详细解释: 此标准主要用于对医疗器械设备的使用和用户体验进行详细规定,以确保...