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BS EN 62366-1:2015+A1:2020 当前最新BS EN 62366-1:2015+A1:2020 引用标准 ANSI/AAMI HE 48-1993 ANSI/AAMI HE 74-2001 ANSI/AAMI HE 75-2009 EN 1041-2008+A1:2013 EN 1041:2008 EN ISO 14971:2012 GHTF SG2N31R8-2003 IEC 60601-1-11 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1-2005/AMD1-2012 IEC ...
注1:用户知觉、认知和行动之间的关系如图A.1所示。 注2:安全信息的例子见IEC62366-2。 用户对此类信息的故意无视被视为违反正常使用或违反正常使用的行为的故意行为或故意不行为,也超出了制造商进一步合理控制与用户接口相关的风险(即非正常使用)的手段。 通过检查安全信息和可用性工程文件验证符合性。 4.2可用性工...
英文名称:Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007 + A1:2014); German version EN 62366:2008 + A1:2015 中国标准分类(CCS):C37 国际标准分类(ICS):11.040.01 发布日期:2016-05 实施日期: 页数:54 ...
DIN EN 60601-1-6:2016 引用标准 DIN EN 29241-2:1993 DIN EN 60601-1 Beiblatt 1:2003 DIN EN 60601-1 Beiblatt 2:2009 DIN EN 60601-1-1:2002 DIN EN 60601-1-4:2001 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 62366:2008 DIN EN ISO 9241-1:2002 DIN EN ISO 9241-5:1999...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) BS EN 62676-1-1-2014 国外国际规范.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 国外标准国际标准规范国外标准国际标准规范 下载文档 收藏 分享赏 0 内容提供方:xiaoqingtian 审核时间:2020-05-17 ...
2019/A11:2021 医疗器械.医疗器械风险管理的应用 包含修改件A11,2021 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1 EN ISO 11135:2014/A1:2019 修订附件E 单批次释放 包含修改件A1,2019 2017 745 EU 欧盟2017/745号条例 IEC 60601-1:2024 SER 医疗电气设备-所有...