2015/A1:2020) Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux (IEC 62366-1:2015/A1:2020) Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015/A1:2020) This amendment A1......
医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.) 预览UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020前三页 ...
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 购买 正式版 其他标准 EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用ASTM D4169-16 运输集装箱和系统用性能试验的标准实施规程IEC 60601-1-6:2013 医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性 ...
注1:用户知觉、认知和行动之间的关系如图A.1所示。 注2:安全信息的例子见IEC62366-2。 用户对此类信息的故意无视被视为违反正常使用或违反正常使用的行为的故意行为或故意不行为,也超出了制造商进一步合理控制与用户接口相关的风险(即非正常使用)的手段。 通过检查安全信息和可用性工程文件验证符合性。 4.2可用性工...
BS EN 62366-1 2015 国外国际规范.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 国外标准国际标准规范国外标准国际标准规范 下载文档 收藏 分享赏 0 内容提供方:xiaoqingtian 审核时间:2020-05-18 审核编号:5002202200002244 认证类型:实名认证 ...
英文名称:Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007 + A1:2014); German version EN 62366:2008 + A1:2015 中国标准分类(CCS):C37 国际标准分类(ICS):11.040.01 发布日期:2016-05 实施日期: 页数:54 ...
Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019规定了电动医疗设备的安全和性能要求\n以及手术吸引设备.它适用于医院等医疗设施中使用的设备,\n用于患者的家庭护理以及野外和交通使用.交叉引用:ISO 14971IEC 62366ISO 5356-1ISO 15223-1IEC 61672-1IE...
Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019规定了电动医疗设备的安全和性能要求\n以及手术吸引设备.它适用于医院等医疗设施中使用的设备,\n用于患者的家庭护理以及野外和交通使用.交叉引用:ISO 14971IEC 62366ISO 5356-1ISO 15223-1IEC 61672-1IE...
EN 60118-0:2015 EN 60118-13 EN 60601-1-11:2015 EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006/A1:2013 EN 60950-1:2006 EN 60950-1:2006/A1:2010 EN 60950-1:2006/A2:2013 EN 62304 IEC 62366:2007 EN 60601-2-66-2015采用了如下标准 全文节选
BS EN 80601-2-56-2017+A1-2020 国外国际规范.pdf,BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 BSI Standards Publication Medical electrical equipment Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body tempe