【英/法语版】国际标准 IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020 EN/FR Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 医疗器械 第1部分:可用性工程在医疗器械中的应用 修订 1.pdf,IEC 62366-1:2015/Amd 1:2020 EN/FR 是国际电
英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是关于医疗设备的国际标准,它主要关注医疗设备的可用性工程。这个标准主要关注了医疗设备的设计和使用,以确保它们能够被用...
2015/A1:2020) Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux (IEC 62366-1:2015/A1:2020) Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015/A1:2020) This amendment A1......
EN62366-1-2015中文版.pdf,BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性的应用 1. 范围 IEC 62366 的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的 可用性的过程。 该可用性工程 ( 人工因素工程 ) 过程允许制造商评估和减
BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分：医疗器械可用性的应用 1.范围 IEC 62366的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险，即正常使用。它可用于识别但不评估或...
IECTR62366-2:2016是国际电工委员会(IEC)发布的一份关于医疗设备的标准,具体属于医疗设备应用的人机工程部分。该标准主要关注医疗设备的易用性,旨在确保医疗设备的设计和使用能够方便、安全、有效地满足用户的需求。该标准分为两部分,第一部分主要关注医疗设备的设计原则和要求,而第二部分则提供了关于如何将可用性工程...
标准序号:NF EN 62366-1 发布机构:法国-法国标准化协会 中国标准分类: C35 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械 国际标准分类: 11.040.01 医疗设备 - 医疗设备综合 获取途径 免费下载: 免费下载NF EN 62366-1-2015 PDF或者其他格式 电子全文,点击下面链接将直接跳转到版权方网站 ...
第1部分:通用要求EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用EN ISO 11135:2014 修订附件E 单批次释放EN ISO 11607-1:2017 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定ISO 14644...
BS EN 62366-1-2015 Medical devices Part 1 Application of usability engineering to medical devices IEC TR 62366-2-2016 Medical devices - Part 2 Guidance on the application of usability engineering to medical device IEC TR 62366-2-2016 BS EN 60601-1-6-2010+A1-2015 Medical electrical equipment...
第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验 DIN EN 62366:2016 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用(IEC 62366-2007+A1-2014).德文版本EN 62366-2008+A1-2015 EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验 DIN EN 62366-1:2017 医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用(IEC ...