IEC62366-1:2015/AMD1:2020EN-FRAmendment1是欧洲(尤其是法国)适用的工业电子与电工技术委员会(IEC)对医疗器械安全性、可靠性和可用性的特定部分进行的标准化更新。这项标准具体为,我们称其为医疗器械的使用性工程学。以下是对此标准的详细解释: 此标准主要用于对医疗器械设备的使用和用户体验进行详细规定,以确保医疗器械
2015/A1:2020) Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux (IEC 62366-1:2015/A1:2020) Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015/A1:2020) This amendment A1......
英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是关于医疗设备的国际标准,它主要关注医疗设备的可用性工程。这个标准主要关注了医疗设备的设计和使用,以确保它们能够被用...
EN62366-1-2015中文版.pdf,BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性的应用 1. 范围 IEC 62366 的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的 可用性的过程。 该可用性工程 ( 人工因素工程 ) 过程允许制造商评估和减
DIN EN 62366-1:2017的标准全文信息,医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用(IEC 62366-1:2015 + COR1:2016);德文版 EN 62366-1:2015 + AC:2015, Medical devices - Part 1: Application of usabil
BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分：医疗器械可用性的应用 1.范围 IEC 62366的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险，即正常使用。它可用于识别但不评估或...
1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用EN ISO 11607-1:2006/A1:2014 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求 包含修改件A1,2014EN ISO 11135:2014 修订附件E 单批次释放EN ...
标准号:IEC 62366:2007 EN/FR 标准名称:医疗设备 将可用性工程应用于医疗设备 英文名称:Medical devices — Application of usability engineering to medical devices 标准状态:废止 发布日期:2007-11-13 文档简介 IEC62366:2007标准是关于医疗设备的可用性工程的应用。它主要关注医疗设备的易用性、安全性和病人友好...
IEC62366:2007/AMD1:2014EN-FR是关于医疗设备的可用性工程应用的国际标准。以下是该标准的主要内容: 该标准定义了可用性工程在医疗设备设计和开发中的应用,以确保医疗设备易于使用、理解、导航和信任。它强调了医疗设备的易用性,以确保它们能够满足患者和医护人员的期望和需求。 该标准提供了以下关键主题的指导: 1....
【英/法语版】国际标准 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 EN-FR Amendment 1 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices 第一修正案-医疗设备-第1部分:将可用性工程应用于医疗设备.pdf,IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 EN-FR Amendment