UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 购买 正式版 其他标准 DIN EN ISO 17664-1:2021 保健产品的处理. 医疗器械制造商为医疗器械提供的信息. 第1部分: 关键和半关键医疗器械(ISO 17664-1-2021); 德文版本EN ISO 17664-1-2021 NF EN 62366-1:2015医疗设备-第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用NF EN 62366-...
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 当前最新 BS EN 62366-1:2015+A1:2020 引用标准 ANSI/AAMI HE 48-1993 ANSI/AAMI HE 74-2001 ANSI/AAMI HE 75-2009 EN 1041-2008+A1:2013 EN 1041:2008 EN ISO 14971:2012 GHTF SG2N31R8-2003 IEC 60601-1-11 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1-2005/AMD1-2012 ...
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2015/A1:2020) Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux (IEC 62366-1:2015/A1:2020) Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015/A1:2020) This amendment A1......
注1:用户知觉、认知和行动之间的关系如图A.1所示。 注2:安全信息的例子见IEC62366-2。 用户对此类信息的故意无视被视为违反正常使用或违反正常使用的行为的故意行为或故意不行为,也超出了制造商进一步合理控制与用户接口相关的风险(即非正常使用)的手段。 通过检查安全信息和可用性工程文件验证符合性。 4.2可用性工...
BS EN 62366-1 2015 国外国际规范.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 国外标准国际标准规范国外标准国际标准规范 下载文档 收藏 分享赏 0 内容提供方:xiaoqingtian 审核时间:2020-05-18 审核编号:5002202200002244 认证类型:实名认证 ...
医用电气设备.第1-6部分:基本安全性和必要性能的通用要求.汇编标准:可用性(IEC 60601-1-6-2010+A1-2013).德文版本EN 60601-1-6-2010+A1-2015, Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements
2019/A11:2021 医疗器械.医疗器械风险管理的应用 包含修改件A11,2021 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1 EN ISO 11135:2014/A1:2019 修订附件E 单批次释放 包含修改件A1,2019 2017 745 EU 欧盟2017/745号条例 IEC 60601-1:2024 SER 医疗电气设备-所有...
中文名称:医疗设备.医疗设备可用性工程的应用(IEC 62366-2007+A1-2014).德文版本EN 62366-2008+A1-2015 英文名称:Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007 + A1:2014); German version EN 62366:2008 + A1:2015 ...
Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019规定了电动医疗设备的安全和性能要求\n以及手术吸引设备.它适用于医院等医疗设施中使用的设备,\n用于患者的家庭护理以及野外和交通使用.交叉引用:ISO 14971IEC 62366ISO 5356-1ISO 15223-1IEC 61672-1IE...