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EN62366:2008Checklist/检查表Medicaldevices Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices可用性工程于医疗器械的应用 ProductName/产品名称ReportReferenceNo/编号.:Version/版本号：验证人：Dateofissue/发布日期:日期 版本 版本修改记录：说明 验证人 审批人 1 学海无涯 4 GENERALREQUIREMENTS/总要求 4.1 General...
1- IEC 60601-1-11:2015 11:2015 IEC 60601-1-12 EN 60601-1- IEC 60601-1-12:2014 12:2015 IEC 62366-1 EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 ISO 14155:2011 EN ISO 14155:2011 ISO 14155:2011 + AC:2011 + AC:2011 ISO 14937 EN ISO 14937:2009 ISO 14937:2009 ISO 15223-1 EN ISO 15223...
DIN EN IEC 62310-1 E:2023 静态传输系统 (STS) 第1部分:一般要求和安全要求 (IEC 22H/299/CD:2022) 草案 BS PD IEC/TS 62771:2012 信息模型涵盖IEC 81346-1和IEC 81346-2、IEC 61175、IEC 61666和IEC 81714-3的内容 DANSK DS/IEC/TS 62771:2012 信息模型涵盖IEC 81346-1和IEC 81346-2、IEC 61175...
(IEC 62366-1:2015 + COR1:2016);德文版 EN 62366-1:2015 + AC:2015DIN EN 62304 E:2018 健康软件 软件生命周期流程(IEC 62A/1235/CDV:2018) 草案DIN EN ISO 10993-10:2023-04 医疗器械生物学评价-第10部分:皮肤致敏试验IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能...
2021ISO 14971:2019 医疗器械 医疗器械风险管理的应用EN ISO 15223-1:2021 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1IEC 62304:2006/AMD1:2015 医疗器械软件.软件生命周期过程EN ISO 13485:2016/...
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