IEC 60601标准全称是"医疗电气设备的安全性和性能标准",它分为不同的部分,其中第一部分是EN 60601-1,全称为"医疗电气设备的安全性和性能标准-第1部分:通用要求",适用于所有医疗电气设备和医疗电气系统。 EN 60601-1标准中,医用电气设备在标准中定义为含有应用部件、或将能量传递至/自患者、或检测此种传递至/自...
EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。IEC跟EN的区别：IEC不同于EN，是国际电工委员会是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。
应用标准 IEC/EN 60601-1, ANSI/AAMI ES60601-1 适用范围: 医用电气设备的安全,以及与安全有关的可靠运行的要求,同时适用一些非电气医疗设备的机械测试考核要求。 检测内容: 设备试验的通用要求 设备和系统的分类 设备标识,标记和文件 设备对电击的防护 设备和系统对机械危险的防护 对不需要的或过量的辐射危险的...
EN 60601在欧盟使用,有助于确保电气和电子医疗设备的安全性和有效性。我们利用产品认证和EMC专业知识帮助确保您的医疗设备和产品符合EN 60601标准,并准备出口到欧盟乃至全球市场。 将行业经验与实验室测试设施相…
一. EN 60601标准内的测试项目 1.静电放电 2.辐射免疫 3.快速瞬态 4.浪涌 5.进行免疫工频磁场(电压骤降,中断和变化) 二. 符合IS0 14971标准-这是EN 60601的关键要求在证明符合IEC 60601系列标准时,风险管理在医疗设备中的应用是强制性要求。如果没有此文档,则无法遵守法规,我们可以为您提供服务,并为ISO 1497...
EN 60601 电气安全标准概述:EN 60601是国际标准IEC 60601系列的欧洲标准,专门针对医疗电气设备的安全性和性能要求。该标准规定了医疗器械中电气设备的安全性,包括其电气安全、基本性能、使用安全性等方面的要求。EN 60601标准是一个多部分的标准,涵盖了不同的测试和要求。
Delta德尔塔仪器专注于研发设计、制造医用电器设备测试设备，涵盖功率测试、电气强度测试、发热试验等，全面满足IEC/EN 60601系列、GB 9706.1系列、UL1993系列要求，提供包括有源ME产品设备、医疗器械工装GB9706.1标准医用电气安规检测设备，如轮椅车双辊疲劳测试机、电动轮椅车制动器疲劳试验机等。
EN-60601 是 IEC-60601 的欧盟版本,IEC-60601 是一种国际电气标准,适用于必须在患者附近(有时甚至是附接)工作的医疗设备。 这是一个主要与设备内置的电气和电磁保护相关的标准。必须保护患者免受电击、EM 辐射和其他带电危险的影响。 这些标准显然是高度技术性的,并且特定于确切的设备,这就是为什么如果您是工程...
符合EN IEC 60601-1:2020标准的电子体温计产品可进入全球医疗市场,满足国际用户需求。 提升产品质量 标准为产品设计和制造提供了技术指导,推动产品性能优化和质量提升。 降低风险 通过严格的测试与认证,减少因设备故障导致的用户投诉和召回风险。 4.2 对用户的意义 ...
EN 60601是一套标准系列,其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于国际标准IEC 60601, 该系列由70多份独立的标准组成。“第1部分”标准EN 60601-1涵盖适用于所有电子医疗器械的基本安全和性能,“第2部分”或“特殊”标准则涵盖适用于特定产品群的要求(如针对激光医疗器械的EN...