IEC 60601-1范围内的漏电流试验包含对地漏电流(ER)、接触漏电流(TC)、患者漏电流(P)、总患者漏电流(TPLC)和患者辅助电流(PA),总共5项。关于漏电流,我们曾经在《ME设备中的漏电流》一文中讨论过的内容,我们这里尽量不再作重复讨论,感兴趣的可以点击超链接访问。所有以上这些测试的测量电路见Figure 15~20,根据...
iec 60601是一套系列技术标准,可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。iec60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求,可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷都不会给患者造成无法接受的风险。很多国家的公共卫生部门都认可iec60601-1:2005作为医疗器械电气设备商业化的前提。 en60601-1适用于所有医疗电气...
IEC 60601-1是国际电工委员会(IEC)发布的医疗电气设备安全性标准。该标准包括多个部分,其中常用的版本是IEC60601-1第三版(也称为IEC 60601-1:2005)。以下是该标准中一些常见的测试项目和要求: 1. 绝缘电阻测试(Insulation ResistanceTesting):测量设备之间及设备与地之间的绝缘电阻,以确保设备在正常使用时不会出现...
Delta德尔塔仪器专注于研发设计、制造各种医用电器设备(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)进行功率测试,电气强度测试,发热试验,绝缘电阻测试,泄漏电流测试,标签测试,冲击测试,电源线测试,扭力测试,推拉力测试,电气连接和机械固定,防电击保护测试,爬电距离和电气间隙,防火阻燃测试,放电测试,保护装置测试,稳定性测试...
IEC 60601-1是医疗电气设备安全标准,而标签作为医疗设备的重要组成部分,必须符合相关的规定与要求。本文将结合IEC 60601-1标准,对标签的要求进行详细阐述。 1. 标签的定义 标签是指在医疗电气设备上固定的、用以提供警告、指导、或者识别信息的标志、标牌或标签,其作用是为了提醒使用者或者操作人员注意相关事项,以...
IEC 60601-1是国际电工委员会(IEC)制定的一款医学电气设备标准,主要涉及设备的安全和性能要求。二版(IEC 60601-1:2005)和三版(IEC 60601-1:2012)之间有一些主要的差异: 1. 适用范围:三版将适用范围扩大,不仅包括医疗设备,还包括某些监测和控制设备,以及一些个人使用的医疗物理设备。 2. 安全性要求:三版对安全...
IEC 60601-1 是国际电工委员会(IEC)发布的标准,标题为 "Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance",也被称为 "医用电气设备 - 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求"。这个标准涵盖了医疗电气设备的基本安全和基本性能要求。 医用电气设备需要满足严...
IEC 60601-1是国际电工委员会(IEC)制定的医用电气设备通用标准。IEC自2012年发布该标准的第1次修订以来,一直收集来自参与国电工委员会等各方的反馈意见,并在第3版进行第2次修订时,将收集到的意见考虑在内。 第2次修订的目标 第2次修订旨在实现以下几项重要目标: ...
IEC 60601-1-6-2010是什么? 医疗器械市场是由技术不断驱动的,并且随着全球对患者安全性需求的日益增加,对医疗测试设备的时效性和标准化提出了更高的要求。国际医疗器械开发和制造标准更加重视风险评估和数据分析。 因此,测试设备的需求日益增加,这使得用户能够自动地获取数据并确保测试结果的有效性,从而更好地管理...
IEC60601-1标准是医疗电器安全的核心标准,是全球范围内医疗设备安全性的认可标准。标准中的标记大小要求是为了确保医疗设备的标记信息能够清晰可见、易于识别,从而提高设备的可操作性和安全性。 2. 标记大小要求 根据IEC60601-1标准的要求,医疗设备的标记应该具有足够的大小和清晰度,以便在正常使用条件下容易识别。标记...